ZLDZ-ZC-04-002-设备管理规范.docxVIP

机器设备控制程序 1. 目的 为确保机器设备的顺利使用，持续发挥功能，以确保产品质量，并延长使用寿命。 2. 适用范围 适用于生产所使用的设备。 3. 职责 3.1. 日常保养：操作工、班组长。 3.2. 定期保养与维修：生技课技术员。 4. 定义:无 5. 内容 5.1. 设备请购与验收 5.1.1. 请购：由生产部提出，总经理核准后，按《采购及供应商评审程序》执行。 5.1.2. 验收：设备进厂时，市场部依订货合同的规格和使用单位共同进行验收，当场须检视各项的文件如操作说明书/保证书/相关的附件是否齐备，验收合格后方可使用。 5.1.3. 调试：适当时应进行试用，看各项功能是否运作正常，若有问题则请厂商当场调整，若不行则请厂商予以更换或修整完毕后才可以验收付款。 5.2. 设备管理 5.2.1. 经验收合格的设备由生产部使用与管理。生产部应建立《设备一览表》和《设备履历表》以便查阅。 5.2.2. 生产部建立相关的操作规程，明确设备安全操作，其内容应尽量简单易懂，使操作人员充份了解，不易产生操作偏差。 5.2.3. 相关的操作规程应放置于设备明显处，用以随时提醒操作者正确的操作方法。 5.2.4. 设备使用前应先检查一切动作功能是否正常、使用后则应予清洁。 5.2.5. 下班前应确实将机器、电源关掉。 5.3. 日常保养： 5.3.1. 一般工具使用后须做清洗擦拭与保养，并由组长检查。 5.3.2. 设备在下班后由设备管理员或操作者做清洁擦拭。 5.3.3. 操作者或机台保养人员，按规定进行日常保养。并记录于[设备日常保养记录表]。 5.3.4. 生产设备发现有异常情形时，应立即通知所属主管及维修人员进行处理。 5.4. 定期保养： 5.4.1. 各项设备由生产部制订设备维护保养计划。 5.4.2. 设备应定机、定员操作，保养者应切实按规范做定期保养（可依生产负荷情况调整保养时间）。并记录于《设备履历表》中的定期保养栏，作为生产部经理检查的依据。 5.5. 设备维修： 5.5.1. 设备发生异常或损坏时，在采取了应急措施且不影响生产和设备寿命的前提下可继续使用至生产告一段落后再行维修，但必须做好相应记录。否则应立即停止使用通知维修人员处理。维护完成须经主管确认后，才可投入生产。 5.5.2. 厂内无法修护必须外送修复或请厂外专业厂商到厂维修时须填写《维修申请单》向主管报告，并经总经理或其授权代表核准后，请厂商处理。修好后将验收维修状况记录于《设备履历表》中。 5.6. 设备的报废： 5.6.1. 设备在维修无效或不堪使用时，可提出报废申请。保管人或使用部门填写《设备报废申请单》说明报废理由，经相关部门确认，总经理核准后，才可报废。 5.6.2. 设备若无法使用时，应标示“停用设备”或放置于规定区域以示区别。 5.6.3. 有关设备维修、保养的记录资料，依据《文件与记录控制程序》规定予以建档、保存与管理。 6. 相关文件 6.1. 文件与记录控制程序 6.2. 采购及供应商评审程序 7. 表单和记录 7.1. 生产设备台账 7.2. 设备年度维修计划 7.3. 设备维修保养记录 7.4. 维修申请单 7.5. 设备报废申请单 检测设备控制程序 1. 目的 建立仪器设备和生产监视测量装置的控制方法，以保证检测数据准确有效。 2. 范围 适用于生产和检试验用的仪器设备。 3. 定义：无 4. 职责： 4.1. 实验室 4.1.1. 厂内校验使用标准件送检验。 4.1.2. 目测器具送外校验（如游标卡尺、千分尺等）。 4.1.3. 检验设备送外校验。 4.2. 质检课 4.2.1. 量测设备验收使用。 4.2.2. 校验结果超出界限时采取纠正及预防措施。 5. 要求 5.1. 量测和监视设备、装置的配备 5.1.1. 原辅材料、在制程中及成品的检验、测量与试验的设备应根据相关质量标准之规定的检测要求进行配备；生产过程控制与监视的装置根据[质量计划]之规定的工艺要求进行配备。 5.1.2. 使用部门于购入设备时，应执行的工作： A. 进行校验并作成记录，此项作业应可追溯到国家认可标准，如无此类标准则应记录校准或检定的依据。 B. 建立校验记录。 5.1.3. 测量设备台帐建立 使用/保养部门建立所有检测设备的一览表，其内容包括设备名称、型号、编号、性有指标、校验状态、检定周期。 5.1.4. 使用管理 A. 使用者应受过岗位训练，具备专业知识者。 B. 使用者于使用前应该确认该仪器是否经校验合格，且在有效期限之内。 C. 使用者应依设备使用说明书使用、搬运、储存仪器设备；并进行设备维护。 5.1.5. 依仪器校验计划执行校验工作。仪器设备一般送法定计量机构检定，如自行检定，检定人员应受过相应的检定作业训练，考核合格颁发合格证书或取