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胃癌筛查及早诊早治指南(试行)
(征求意见稿)
一、前言
尽管在许多工业化国家中胃癌发病率呈明显下降趋势,但在全世界范围内,胃癌仍仅次于肺癌居各种恶性肿瘤死因第2位。由于世界人口的不断增长和老龄化,胃癌绝对死亡人数已从1985年的64万上升为2000年的90万。在中国,20世纪70年代至90年代胃癌死亡一直占恶性肿瘤死因的第一位,居高不下。本世纪,由于肺癌和肝癌发病及死亡率的快速上升,估计胃癌在第2或第3位。我国胃癌的死亡人数约占全世界同期胃癌死亡人数的40%。由此可见,胃癌在相当长一段时间内仍是危害人类的主要恶性肿瘤。胃癌防治的最终目的是降低胃癌的发病率和死亡率。在胃癌防治战略中选择发病学防治,即采用有效的筛查方法,使胃癌病人能得以早期发现、早期诊断、早期治疗,可以使胃癌防治工作取得明显进展,并获得巨大的社会和经济效益。
二、胃癌筛查及早诊早治的依据
在胃癌筛查及早诊早治方面,目前尚无设计完善、大样本、随机对照的研究工作。根据循证医学原则,尚不能证明胃癌筛查可显著降低胃癌死亡率。世界卫生组织(WHO)目前不推荐在一般人群中开展胃癌筛查。在世界部分胃癌高发地区,胃癌筛查的实践不断取得进展,其中以日本最为显著,自20世纪50年代就开展了大规模的胃癌筛查,近10年来由于内窥镜技术的改善和普及,胃癌早诊率已超过50%,5年生存率得到了明显的提高。我国自20世纪70年代末,在胃癌高发地区和高危人群中用不同方法对大约9万余人进行了胃癌筛查,共检出胃癌400余例,其中早期胃癌占27.8-71.0%。
临床工作表明,胃癌的早期诊断可明显改善预后。早期胃癌术后5年生存率为90%,Ⅱ期为66%,III期为51%, 而晚期胃癌仅为14%。
我国胃癌的早期诊断率仅约10%,在胃癌高发地区及高危人群中,迫切需要开展胃癌的早期发现、早期诊断及早期治疗。
三、常用筛查方法及评价
(一).X线-气钡双重对比造影
日本学者白壁彦夫1950年创建X线-气钡双重对比造影方法,并与纤维胃镜检查共同用于人群胃癌筛查,几经改进,日趋完善。首先用优质的硫酸钡进行常规X线上消化道造影,对可疑病例再进行细致的气钡双重对比造影,再对可疑病例进行纤维胃镜和病理学检查。X线-气钡双重对比造影可显示胃粘膜微小病变,与胃镜检查共同使用提高了胃癌检出率。自20世纪70年代末日本逐渐建立完善的胃癌普查体系,应用上述方法对40岁以上危险人群进行胃癌筛查。首先以间接X线气-钡造影(车载、定点)作为初筛,再行直接X线检查或直接胃镜检查。日本推行的X线-胃镜筛查方案成本较高,每发现1例胃癌约需7000美元,再加上没有采用随机对照试验,无法评价领先时间偏倚、长度偏倚及自身选择偏倚对生存率的影响,无法对单纯X线检查及X线加胃镜检查的效果做出确切的科学结论,至今WHO及国际抗癌联盟尚未向其他国家推荐该方法。近年来由于内窥镜使用的普及,现已很少采用X线-气钡双重对比造影方法,多直接用胃镜进行筛查。
(二).血清胃蛋白酶原(SPG)
胃蛋白酶原(pepsinogen, PG)是胃黏膜特异性功能酶的前体,其PG I型是由胃底腺主细胞分泌的,PG II型是由胃窦和幽门腺分泌的,胃黏膜的萎缩可使血清PG水平和I/II型比值降低,反映胃黏膜的病变状况。Samloff于1982年建立了PG I/II放射免疫分析方法,许多研究将其作为胃癌的初筛手段。PG法是一种通过检测胃粘膜萎缩和炎症状况来判断胃癌高危人群的筛查方法,不单独用于诊断胃癌,必须采用胃内窥镜和病理的方法进行最终诊断。
“九五”至“十五”期间,中国医科大学采用血清PG法初筛-胃镜及胃黏膜活检病理两轮筛查法,在辽宁庄河胃癌高发区先后对11,047例高危人群进行胃癌筛查,共发现胃癌69例,其中早期胃癌41例(59.4%)。近期研究结果显示,根据年龄、性别等因素分层制定的PG法初筛方案的灵敏度、特异度分别在63-83%和51-76%之间,在胃镜检查之前使用可以有效缩小高危人群的范围,使胃镜检查率降低50%。卫生经济学评价结果表明,在庄河地区高危人群中每投入8,448元人民币进行筛查治疗,就可以减少一例胃癌的死亡。
(三).胃镜检查
胃镜检查是人群筛查的最终确诊方法,可使筛查和最终诊断同时完成。胃镜设备更新换代使这项检查技术的敏感性、特异性、准确性以及安全性大为提高,使胃粘膜显像清晰、图像真实、色泽自然,肉眼可发现小至直径0.5cm的病灶,直视下活检做出最后病理诊断。
目前,一般人群中应用胃镜进行早诊还存在成本、安全性与依从性及技术培训等问题,用胃镜检查发现早期胃癌需要胃镜医生具有一定的临床基础和丰富的实践经验。
四、胃癌筛查的建议
胃癌筛查工作可在农村胃癌高发区和城市的高危人群中进行。
筛查对象
筛查对象年龄为40-74岁。根据胃癌
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