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械字号与妆字号介绍对比 广州三兄妹生物科技有限公司 策划人：刘鸿涓 目录 械字号概述与优势 妆字号概述 械字号VS妆字号 械字号概述 指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 申请械字号需要什么条件？ 必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的十万级净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。 械字号优势 械字号医用级别 支持各种贴类产品 专业OEMODM 代加工/可贴牌 无需备案 可进入药店及医院 修护/舒缓/温和/滋养 安全高效 妆字号概述 指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于 人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。 械字号VS妆字号 械字号护肤产品是属于具有一定医学背景，针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品，相比一般的护肤品，生产条件更加严格，也更有针对性，安全指数也更高一些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产，原料严格筛选，成分简单，无激素类成分，针对性强，不致痘，绝大多数都适合敏感肌。所以总结出械字号护肤产品三大核心优势：