药事管理法律法规培训2019.ppt

5.急诊患者抗菌药物使用率≤40%； 6.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例≤30%； 7.接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥30%； 8.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥50%； 9.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率≥80%； 二、抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品。主要特征是安全、必需、有效、价廉。(目前国家基药685种） 二级医院品种数≥80%，销售金额≥35%； 医院质量控制指标：国家基本药物和常用药物使用金额比例占药品使用总金额的80%。 五、国家基本药物 （1）麻醉药品的“五专管理” 专人负责 专柜加锁 专用账册 专用处方 专册登记 （2）麻醉药品的“三级管理” 1.药库入库验收及出入库管理 2.药房请领及发放管理 3.病区基数管理 八、麻精药品 八、麻精药品 分类 剂型 一般患者 癌痛和中、重度慢性疼痛患者 麻醉药品第一类精神药品 注射剂 一次常用量 不得超过3日常用量 其他剂型 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量 控缓释制剂 不得超过7日常用量 不得超过15日常用量 哌醋甲酯 用于治疗儿童动症时不得超过15日常用量 第二类精神药品 不得超过7日常用量特殊情况应注明 （3）麻醉、精神药品处方用量 注：重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次 ㈠ 抗菌药物分级原则： 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。 1.非限制使用级 经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2.限制使用级 经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物 九、抗菌药物的分级管理 ㈠ 抗菌药物分级原则： 3.特殊使用级 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。 九、抗菌药物的分级管理 THE END 谢 谢 谢 谢！ 放映结束 感谢各位的批评指导！ 让我们共同进步 * 药事管理法律法规培训 2019.3.28 4.15.1.2 有药事管理工作制度。 【C】 1.医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。 2.医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作 规程，并组织实施。 3.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 4.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。 博爱 尚德 求是 创新 4.15.1.2 有药事管理工作制度。 【B】符合“C”，并 1.有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。 2.医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。 3.有保证上述制度落实的相关措施。 4.有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。 【A】符合“B”，并 1.优先使用国家基本药物符合相关规定。 2.抗菌药物等临床使用符合相关规定。 药事管理法律法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2015年4月24日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 部 门 规 章 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发 〔2005〕438号 2005年11月15日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 《医院处方点评管理规范（试行）》 卫医管发 〔2010〕28号 2010年2月10日 《医疗机构药事管理规定》 卫医政发 【2011】11号 2011年3月1日 《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部令第84号 2012年8月1日 《抗菌药物临床应用指导原则》 国卫办医发 〔2015〕43 号 2015年7月24日 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 国卫办医发 [2017]10号 2017年2月27日 部 门 规 章 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神