欧洲药典EP6.0细菌内毒素-(中文).docVIP

2.6.14 细菌内毒素 本法利用鲎试剂（从鲎——Limuluspolyhemus或 Tachypleus tridentatus——血细胞提取物（amoebocyte lysate）制备而来）检测由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素或对内毒素进行定量。该检查包括三种方法：一为凝胶法，系利用鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理；第二种为浊度法（基于内源性底物断裂后，产生的浊度变化）；最后一种为显色法（得到的肽－呈色基团复合物断裂后，检测反应混合物的色度）。 这一章阐述了下面6种方法： 方法A：凝胶法：限度试验 方法B：凝胶法：半定量试验 方法C：动态浊度试验 方法D：动态显色法 方法E：终点显色法 方法