TS16949质量认证审核标准教材.pptVIP

Module 5;第一部分:审核的概述;第一部分:审核的概述;为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。;1、审核 audit;1.1与审核有关的术语;2、审核分类;2、审核分类;3、审核目的-第一方;3、审核目的-第二方;第三方审核;4、质量体系审核范围;5、内部质量体系审核依据;第二部分:质量体系的审核;技术规范对内审的要求;审核方案必须计划，考虑过程之狀況、重要性及审核之主题，以及先前审核结果。审核准则、范围、频率及方法必须规定。审核人员之挑选及实施审核必须确保审核过程之客观性及公正性。审核人员不可以审核自己的工作。 文件化之程序书必须訂定审核之计划及实施之责任与要求，报告结果及维持记录（参考4.2.4）。 ;8.2.2.1 质量管理系统审核 组织应审核其质量管理系统以确认其符合本技术规范及任何附加之质量管理系统要求 8.2.2.2 生产过程审核 组织应审核其每一生产过程以决定其效果。 8.2.2.3 产品审核 组织应在生产与交货之适当阶段，审核产品以确认其符合所有特定