片剂胶囊工艺查证记录.docVIP

山东华洋制药有限公司 记录----生产管理 文件名称 片剂胶囊工艺查证记录 编 码 REC-SJ-019-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 生产车间 片剂、胶囊工艺查证记录 生产品种及批号：　　　　　 编码：REC-SJ-019-00 生产工序 工艺查证内容 检查情况 备注 正确“√” 偏离“×” 粉碎 粉碎的原料品种是否与生产指令标示的相同。 粉碎机是否已清洁。 是否按粉碎标准操作规程操作。 粉碎过筛目数是否按工艺要求。筛网有无破烂。 粉碎生产记录是否符合要求。 颗粒 称料的品种、数量是否与生产指令同。 是否按称料要求称量，有无复核人。 混和机（或制粒机）是否已清洁。 制粒是否按标准操作进行。 烘布、烘盘是否已清洁。 沸腾干燥机是否已清洁。 烘干的温度，时间是否按工艺规定执行。 颗粒生产记录填写是否符合要求。 压片 压片机是否已清洁。 压片操作是否按标准操作规程进行。 压片量是否按生产指令执行。 压片生产记录是符否合要求。 胶囊充填 填充机是否已清洁。 是否执行生产指令。 胶囊充填操作是否按标准操作规程进行。 充填生产记录的填写是否符合要求。 包衣 包衣锅是否已清洁。 包衣料制备是否按标准操作进行。 包衣操作是否按标准操作进行。 包衣生产记录是否符合要求。 包装 是否执行包装指令。 数片机是否已清洁。 平板机压模是否已清洁。 包装是否按标准操作规程进行。 包装生产记录是否符合要求。 查证时间：　 　年 　月 　日 查证人：