物料管理试卷2018.docVIP

《物料管理》考试试卷 姓名： 分数： 一、填空题（共20分，每空1分） 1、储存温度：冷藏：_______________；阴凉：_____________；常温：_____________。 2、药品生产用原辅料、与药品直接接触的包装材料应符合 或 。 3、中药材、中药饮片的包装标签应包括： 。 4、每一批次物料供应，供应商均应出具该批次物料的 。 5. 库房内必须划分区域，实行色标管理，设置待验区、合格品区、不合格品区，黄色代表_____________区、绿色代表______________区、红色代表________________区。 6、成品的出库必须有质量部出具的 与 ，并且有 的签字。 7、标签要计数发放，领用人 、 ，使用数、残损数及剩余数之和应与 相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责 。 8、贵细药材应 存放，严格管理。 9、对库存中药材、中药饮片 应循环检查一次，及时做好《仓库物料养护检查记录》。 10、原辅料应当按照有效期或复验期贮存，只有经质量部批准放行并在有效期或_______内的原辅料方可使用。 二、不定项选择题（共20分，每题2分） 1、我公司物料代码由2位大写字母加3位阿拉伯数字组成，其中中间产品代码的前2位大写字母为（ ），成品代码的前2位大写字母为（ ）。 A、YL B、FL C、ZJ D、CP 2、物料接收和成品生产后应当及时按照（ ）管理，直至（ ）。 A、待验 B、半成品 C、合格 D、接受完毕 E、放行 F、入库手续齐全 3、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ ）的原则。 A、量少先出 B、先进先出 C、近效期先出 D、以上都正确 4、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（ ）。 A、指定的物料名称和企业内部的物料代码 B、企业接收时设定的批号 C、物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样） D、有效期或复验期 5、中间产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（ ）。 A、产品名称和产品代码 B、产品批号 C、数量或重量 D、产品质量状态 6、与药品直接接触的包装材料的管理和控制要求与（ ）相同。 A、印刷包装材料 B、中间产品 C、原辅料 D、成品 7、原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当（ ）。 A、退货 B、返工 C、进行复验 D、适当保护 8、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的销毁处理应当由（ ）进行监督。 A、QC B、QA C、质量管理负责人 D、生产管理负责人 9、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程进行风险评估后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价应考虑（ ）。 A 、药品的性质 B、所需的贮存条件 C、 药品的现状 D、发运与退货的时间间隔 10、贮存中药材和中药饮片时应当注意以下几点：（ ）。 A、定期养护管理 B、防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区 C、仓库应保持空气流通 D、防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入 三、判断题（共10分，每题2分） 1、物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。 （ ） 2、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。 （ ） 3、在运输过程中，应当采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。 （ ） 4、库房、库区内保持消防通道随时畅通，配备消防灭火器。（ ） 5、不合格品应隔离于规定的贮存区，禁止流入生产、销售环节。（ ） 四、名次解释及简答题（共50分）1、复验期（5分） 2