ISO90012015标准理解与实施.ppt

* ISO9001：2008标准 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b) 组织不断变化的需求； c) 组织的具体目标； d) 组织所提供的产品； e) 组织所采用的过程； f) 组织的规模和组织结构。 * * * 中国首席质量官培训课程（三）——企业质量战略管理 * * * * * * * * * 江苏省高等教育学会 * * * * * * * * * 9 绩效评价 9.3.3 管理评审的输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： 改进机会； 质量管理体系变更的任何需求。 资源需求。 组织应保留文件化信息，以作为管理评审结果的证据。 10 改进 10.1 总则 10.2 不符合与纠正措施 10.3 持续改进 * * 10 改进 10.1 总则 为满足顾客要求并增强顾客满意，组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施。 包括： 改进产品和服务，以满足要求和应对未来的需求和期望； 纠正，预防或减少不期望的结果； 改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正，纠正措施，持续改进，重大突破，创新和重组。 * 10 改进 10.2 不符合与纠正措施 10.2.1 当发生不符合时，包括由抱怨而引起的不符合，组织 应： 对不符合做出响应，适用时： 1) 采取措施控制并纠正不符合； 2) 处理后果； 通过以下方式，评价为消除不符合原因而采取措施的需求，以防止再发生或在其他区域发生： 1) 评审和分析不符合； 2) 确定不符合的原因； 3) 确定是否存在或可能发生类似的不符合； 实施所需的措施； * 10 改进 评审所采取纠正措施的有效性； 必要时，对策划阶段确定的风险和机会进行更新； 必要时，对质量管理体系进行变更。 纠正措施应与已发生的不符合的影响相适应。 10.2.2 组织应保留文件化信息，以作为以下方面的证据： 不符合的性质和所采取的后续措施； 纠正措施的结果。 1.确认事实、明确责任 7.制定巩固措施 3.确定主要原因 4.纠正或制定纠正措施 5.实施纠正或纠正措施 6.验证措施效果 2.分析产生问题的原因 8 举一反三 达到目标？ 纠正措施的阶段和步骤 * 四个阶段 八个步骤 N Y * 10 改进 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析和评价的结果，以及管理评审的输出，以确定是否存在应作为持续改进的一部分而加以应对的需求或机会。 建立质量管理体系依据2015版标准 * 策划以绩效为 目的管理体系 提供培训、增长知识 提升管理水平 管理体系整合 降低成本、提升效益 提高最高管理者 对体系的认识 解决体系运行的 两张皮现象 过程再识别、再梳理、再策划 机 遇 建立质量管理体系 1 7 2 6 3 5 4 标准的较大变化 体系管理员、审核员的能力 管理者的观念与习惯 体系要求与业务运作的结合 文件化信息的减少 资源的投入 体系的重新策划 挑战 建立质量管理体系 1.评审组织所处的环境 1.1 评审组织的外部环境 1.2 评审组织的内部环境 1.3 理解相关方的期望和要求 2.理解最高管理者（层）的意图 2.1 与最高管理者沟通组织所处环境的信息 2.2 理解组织的战略方向和战略目标 2.3 沟通和理解最高管理者 关于管理体系的意图 * - 谁来收集和评审信息？ - 收集和评审的内容？ - 评审的方式、方法？ - 评审结果信息的管理？ -最高管理者的参与！ - 理解最高管管理者的意图！ - 理解最高管理者的要求！ - 最高管理者的支持！ 建立质量管理体系 3.确定管理体系范围和过程 3.1 确定管理体系边界和范围 3.2 识别和确定管理体系过程 4.组织决策层面的策划活动 4.1 建立和沟通质量方针 4.2 规定有关岗位人员的作用、职责和权限 4.3 确定风险和机会及对策 a)识别、评审、确定风险和机会 b)确定应对风险和机会的对策 4.4 确定质量目标和实施方案 a)建立质量目标 b)策划实现目标的方案 c)策划监视、测量目标实现的方案 * 体系相关的业务过程： ? 运行过程/价值创造过程 /“核心业务过程” ? 支持过程/管理过程 建立质量管理体系 5.主要业务过程的策划与管理 5.1 运行过