合约评审管理程序.docVIP

文件名称 合约评审管理程序 目的： 对不合格品进行识别及控制，采取有效措施，防止不合格品的非预期使用或交付。 范围： 2.1 进料、制程、最终检验与试验、仓储及客户退回各阶段所发现的不合格品的记录、标识、隔离、评审和记录等。 定义： 不合格品：不满足要求的产品。 MRB： 产品审核小组，其组成成员为生产、工程、品保、采购、生管、业务的部门主管或其代理人。 4. 职责： 4.1生产部：执行生产作业,反映生产品质异常状况,并于品质变异发现后,采取紧急处理措施,且执行改善对策. 4.2品保部:负责本程序的推行与维护. 不合格品之判定,追踪处置,检讨分析异常原因,确认纠正措施执行成效. 4.3 MRB: 对不合格来料拒收且生产紧急时或不合格产品退货且客户急需使用时的评审。 步骤: 5.1进料检验之不合格品. IQC检验人员于进料检验中发现不合格品,按《标识和追溯管理程序》对产品作状态标识,对不良品进行隔离;填写[检验记录表],开出[品质异常处理跟踪表]，交SQA工程师处理。 SQA工程师根据来料不合格情况,对该批不合格来料作出处理,同时将不良状况及处理结果反馈到采购和生管。处理方式包括:a、拒收; b、全检; c、返工/修; d、报废 。 5.1.2.1 若进料拒收且生产需紧急使用,由采购提交MRB讨论审核,若来料不合格项不影响产品安全性、功能性，或不对制成品造成严