阿司匹林片的制备.docVIP

阿司匹林片的制备 一 实验目的 通过阿司匹林片的制备，熟悉片剂制备的基本工艺过程。 了解压片机的基本结构、使用和保养。 了解片剂薄膜衣的目的及优点。 熟悉薄膜衣料的组成。 掌握薄膜包衣的基本操作。 二 实验原理 颗粒形成的原理 粉末间通过黏附和内聚作用而成颗粒。湿法制粒而成的干燥颗粒由固体桥使粉体连接成颗粒状。干法制备的颗粒主要是由分子间作用力和静电引力使粉体连接而成。 片剂压缩成型的原理 借助压力把颗粒或细粉间距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。 3．滚转包衣的原理 使物料作滚转运动，包衣材料一层层均匀黏附于片剂的表面。 三、实验步骤 阿司匹林片的制备 处方: 乙酰水杨酸30g 淀粉3g 酒石酸0.2g 滑石粉1.5g 10%淀粉浆适量 将0.2g酒石酸溶于蒸馏水供制10%淀粉浆。取乙酰水杨酸细粉和淀粉混合，加适量淀粉浆制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40～60℃干燥后，再经16目筛整粒，将此颗粒和滑石粉混匀后压片。 2．阿司匹林片的包衣 （1）配制包衣溶液 5%Ⅱ号丙烯酸树脂乙醇溶液 200ml 邻苯二甲酸二乙酯 2ml 蓖麻油6ml 吐温80 2 ml 二甲基硅油 2ml 柠檬黄 适量 二氧化钛（120目） 6g 滑石粉（120目） （2）制法 将实验制得的阿司匹林片置包衣锅内，开动电机使包衣锅旋转，通过包衣锅电热丝加热或电热风加热使片子维持温度约40～50℃。将配置好的包衣溶液用喷枪连续喷雾于转动的片子表面，开始时喷速可快些，使片面尽量形成一层薄膜，避免片面磨损。随时根据片子表面干湿情况，调控片子温度和喷雾速度，控制包衣溶液的喷雾速度和溶媒挥发速度相平衡，即以片面不太干也不太潮湿为度。一旦发现片子较湿，即停止喷雾以防粘连，待片子干燥后再继续喷雾，直至包衣达到规定要求为止。 包好的薄膜衣片，置30～40℃干燥过夜。 四、.思考题 1.片剂的制备有哪些方法？ 2.分析处方中各种辅料的作用？ 3.制备软材时,加入粘合剂的量应如何控制？ 4.压片时若出现粘冲、片重差异过大、崩解不合要求、顶裂等，其原因可能会是什么？应怎样解决? 5.片剂包衣有什么意义？ 6.为什么有些药物的片剂（或胶囊剂）需测定溶出度？ 7.求出的溶解速率参数有何意义？