2011.6.21认真履职,加强放射卫生监管(蒋威copy).pptVIP

认 真 履 职加强放射卫生监管 四川省卫生执法监督总队 蒋 威 2011.6.21 成都 主要内容 医用辐射现状及存在问题 放射卫生法律法规 放射卫生监管职责及要点 辐射防护标准 医用辐射现状及存在问题 发展迅猛 不容乐观 放射诊疗技术发展迅猛，对提高疾病 诊断水平起到不可替代的积极作用，造福于广大患者和受检者。但同时由于相应的放射防护、放疗设备质量控制与管理工作没能及时跟进，医源性放射损伤事件时有发生。 放射诊疗存在的突出问题 一、正当性判断原则难以落实，医疗照射滥用问题突出，忽视患者防护 二、儿童CT扫描增加显著 三、落后设备难以淘汰，诊断剂量高 四、放射治疗的风险在增加，缺乏严格的质量保证措施 五、介入放射学从业人员受照剂量大，健康问题突出 六、放射诊疗设备性能监测情况堪忧 放射卫生法律法规 放射诊疗管理规定 卫生部令 2006年3月1日施行 7章46条 两个附件 第一章 总则（5条） 第二章 执业条件（5条） 第三章 放射诊疗的设置与批准（8条） 第四章 安全防护与质量保证（14条） 第五章 监督管理（5条） 第六章 法律责任（5条） 第七章 附则（4条） 两个附件：1、放射诊疗许可证正副本 2、放射诊疗许可申请表 放射工作人员职业健康管理办法 卫生部令 2007年11月1日起施行。 1997年6月5日发布的《放射工作人员健康管理规定》同时废止 7章46条 3个附件 第一章 总则（4条） 第二章 从业条件与培训（6条） 第三章 个人剂量监测管理（7条） 第四章 职业健康管理（15条） 第五章 监督检查（4条） 第六章 法律责任（8条） 第七章 附则（2条） 两个附件：1、放射工作人员证格式 2、放射工作人员职业健康检查项目 3、放射工作人员职业健康检查表 管理办法的7章46条主要从从业人员的执业条件、培训、个人剂量监测、职业健康检查、监督检查等方面对放射工作单位和放射工作人员做出了要求，其目的是为了保障放射工作人员的职业健康与安全。 放射损伤防治管理条例 《放射损伤防治管理条例》2011年被列入国务院三档立法计划，09年底已形成草稿并征求各地和相关部门的意见。2010年由于《职业病防治法》修订，《条例》的起草工作暂时搁置。据了解，《职业病防治法》修正案即将报到全国人大审议，待《职业病防治法》修正案审议通过后，尽快完善《放射损伤防治管理条例》（征求意见稿）。 放射卫生监管职责 中央编办发〔2003〕17号. 关于放射源安全监管部门职责分工的通知. 一、卫生部门负责放射源的职业病危害评价管理工作； 二、负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理； 三、参与放射源的放射性污染事故应急工作； 四、负责放射源的放射性污染事故的医疗应急。 职业卫生监管职责变化 放射卫生监管内容和要点 概念：放射卫生监督是指各级政府卫生行政部门依据相关法律、法规、规章等的规定，对从事放射性工作的单位和个人依法履行法定义务的情况进行监督检查并查处违法行为的具体行政行为。 目的与作用：预防和控制放射性危害，尽可能降低职业人员和公众的受照剂量，防止或减少放射损伤现象的发生，保障职业人员与公众的身体健康与生命安全，促进核能和射线技术的应用及可持续发展。 监管的主要职责及依据 （一）放射诊疗许可 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（以下简称放射安全防护条例）第三条第二款规定“国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理”。 第八条第二款规定：“使用放射性同位素和射线装置的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可”。 卫生部《放射诊疗管理规定》第四条规定：“医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下称放射诊疗许可。）” （二）负责医疗机构放射性危害控制的监督管理（包括前期预防即建设项目的卫生监管和诊疗过程的安全防护） 《职业病防治法》第十八条规定，国家对放射、高毒等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定（正在制定放射损伤防治管理条例）。 中央编办在“关于职业卫生监管部门职责分工的通知”（中央编办发【2010】104号）中规定，卫生部…(五)负责医疗机构放射性危害控制的监督管理（特