洁净室和其受控环境设计.pptxVIP

洁净室及其受控环境设计;目录;第一章 空气洁净度;洁净室的等级标准现统一采用ISO-14644标准，标准如下：; 中国最新版GMP洁净室空气悬浮粒子要求如下;中国最新版GMP洁净区微生物监测的动态标准如下：;欧盟的悬浮粒子控制及微生物动态检测标准同上述中国最新版GMP标准;ISO标准洁净等级相关计算： ①等级公式： Cn=（0.1/D）2.08х10N 式中 Cn——某等级下，粒径≥D的微粒最大浓度限值，个/m3； D——被考虑的控制粒径，μm； N，M——洁净度等级序数。 ②等级数 ISO：ISO1～ISO9级，可以“0.1”为间隔内插，如1.1级。 ③最小采样量 ISO：2L。 ④采样点数 ISO： A——非单向流为室内地面面积；单向流为送风面积。 ⑤超微粒子 ISO：＜0.1μm ⑥大粒子 ISO：＞5μm ;第二章 洁净室的分类和原理;洁净室的分类; 二 、按气流分类 ①单向流洁净室 ②非单向流洁净室（乱流洁净室） ③辐（矢）流洁净室 ④混合流（局部单向流）洁净室 ;单向流洁净室的原理和特性;三、特性指标;3.下限风速 这是保证洁净室能控制以下四种污染的最小风速。 ①当污染气流多方位散布时，送风气流要能有