ISO9001新产品研发控制程序.docVIP

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 ISO9001新产品研发控制程序 1.目的 为了建立一套新产品研发控制程序，包括从最初一个全新的产品立案和产品研发的全过程直到产品放行到生产部。相关负责人及产品进程安排和设计文件的发放等。 2.适用范围： 2.1本程序适用于公司所有的产品有关技术性的可行性研究及评估及有关研发项目，包含公司内部项目和公司外部项目； 2.2本程序适用于公司研发所有产品研发项目； 2.3本程序包括新产品导入、有关技术性的可行性研究及评估、设计、设计评审（含可靠性测试）、设计更改等新产品研发全过程。 3.定义： 市场部需发起新产品定义方案；研发部需对新产品作出技术性可行性研究及评估 4.职责： 4.1业务部：市场或客户需求信息的提供及反馈研发部； 4.2研发部：主导新产品的设计和开发的全过程，以及供应商送样和客户送样的检验； 4.3采购部：样品、小批量试产所需物料的采购； 4.4生产部：协助样品制作及试产过程； 4.5品质部：负责产品的检验与确认； 4.6相关部门：产品开发各阶段的参与及评审； 4.7总经理：新产品开发意向书的最终核准。 5. 内容： 5.1新产品开发流程中的相关节点管理规定 责任单位/者 作业流程 重点说明 相关文件/表单 营销中心 客户新产品开发授权 客户新产品开发授权 1、营销中心收到客户信息，有新产品研发需求，经董事会评审同意后，向产品研发中心发出《新产品开发通知书》（附件一）。提供样品（如有），详细描述新产品的相关信息。 【新产品开发通知书】 研发中心 样品/图纸/概念/邮件 样品/图纸/概念/邮件 2、研发中心收到《新产品开发通知书》后，由研发中心副总组织相关人员召开新产品开发起动会议。 研发中心 客户需求转化设计输入 客户需求转化设计输入 3、研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发起动会议纪要】（附件二）；在会后3个工作日内形成【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】（附件三）。 研发中心/ 相关部门 可行性评审 可行性评审 4、对于重要客户的重要新产品或开发难度大的新产品，研发副总认为有必要时，可以成立专项的新产品开发项目管理小组。小组长可以是也可以不是由研发副总兼任，必要时也可以请董事会成员挂帅。 【评审报告】 【成本预算表】 研发中心 新产品开发计划 新产品开发计划 5、研发副总每周二下午组织召开新产品开发周例会，研发部文员在会后1个工作日内形成【新产品开发周例会会议纪要】（附件格式同附件二），会议决议的重要事项，经研发副总批准后，由研发部文员在会后1个工作日内更新到【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】。 【新产品开发周例会会议纪要】 【新产品开发计划及进度跟踪甘特图】 研发中心/ 品管部/ 制造部门 样品试制/ 样品试制/ 工艺技术文件编制 6、工艺技术文件编制负责人，在新产品开发过程终了提供样品前，完成以下工艺技术文件的编制： ⑴、产品说明（附件四） ⑵、产品图纸（附件五） ⑶、QC工程图（附件六） ⑷、BOM表（附件七） ⑸、标准工时和劳动定额（附件八） ⑹、生产工序作业指导书（附件九） ⑺、产品包装方式（附件十一） ⑻、制程检验标准书（附件十） ⑼、QA检验标准书（附件十二） ⑽、第三方检测报告（需要时） ⑾、原/辅材料采购计划；挑先供应商、价格资讯（采购最小批量、采购同期） ⑿、产品成本分析报告 ⒀、样品实物/客样及生产样 ⒁、新产品试产关键控制工序、节点、及常见问题 ⒂、投产交接仪式会议 ⒃、新产品首件送样品质保证报告 【物料样品申请单】 【产品说明书】 工程图纸 【QC工程图】 临时【BOM表】 SOP SIP POP SGS 研发中心/ 品管部/ 相关部门 样品/工艺技术文件 样品/工艺技术文件评审 7、样品试制负责人按照约定的时间进度试制并提供样品评审。 【评审报告】 研发中心/ 品管部/ 相关部门 设计输出 设计输出 评审 8、品管部接到样品后，组织： A、评审前述工艺技术文件的合格性 B、评述上述文件与设计输入的符合性 C、根据上述文件描述评审样品的符合性 研发中心/ 品管部/ 业务部 送样 送样 9、品管部组织新产品首件评审会后，提供【新产品首件送样品质保证报告】（附件十三） 10、【新产品首件送样品质保证报告】由必须经营销中心副总、研发中心副总及品管部经理三人会签后，方可送达客户端。 【新产品首件送样品质保证报告】 业务部/ 研发中心/ PMC/ 生产部 试产 试产 11、客户样品回签后，通知PMC安排试产日期，项目工程师在试产前2天需召开准备会：确认试产条件是否充分（包含治具、设备仪器、作业流程所有正式文件：【BOM表】、SIP、SOP以及备模备料情况和试产注意事项。 【新产品跟进记录】 【产前会议报告】 5.2文件内容 5