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食品生产加工企业必备条件现场审查表
使用说明
1.本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的 10 个必备条件制订。
2.本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。
3.本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分,对
项内容进行审查评价。每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中:“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或者是性质严重的不合格。
4.审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。在审查中,本表中
2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1 等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。现场审查结束后,审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》,其中审查结论为“合格”或者“不合格”,同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。
确定审查结论的原则是:
(1)企业存在 1 项以上(含 1 项)严重不合格项或存在 8 项以上(含 8 项)一般不合格项,审查结论确定为“不合格”;
(2)企业不存在严重不合格项,且存在的一般不合格项少于 8 项,审查结论确定为“合格”。
5.企业如存在不考核项(见审查表的备注),可不进行审查。
6.审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中,并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。
1
一、质量管理职责
审
序
审查
必备条件
审查内容
审查方法
查
审查评定
备注
号
项目
记
录
是否规定了某领导
座谈了解
□ 合格
1 . 企业领导中至少
负责企业的质量工
有 一 人 全 面 负 责 企
查阅文件
□ 一般不合格
作,该领导是否履
业的质量工作。
行了其职责。
组织
查阅记录
□ 严重不合 格
1 .1
领导
企 业 应 设 置 相 应 的
是 否 有 机 构 或 专
□ 合格
质 量 管 理 机 构 或 人
(兼)职人员负责
员,负责质量管理体
查阅文件
□ 一般不合格
企业的质量管理工
系的建立、实施和保
作。
持工作。
□ 严重不合 格
□ 合格
质量
企 业 应 制 定 明 确 的
企业是否有明确的
查阅文件
1 .2
质量目标,并贯彻实
质量目标,并积极
□ 一般不合格
目标
施。
落实。
座谈了解
□ 严重不合 格
1 . 企 业 应 制 定 质 量
□ 合格
管理制度,规定各有
企业是否制定了质
查阅文件
关部门、人员的质量
□ 一般不合格
量管理制度。
职责、权限及相互关
座谈了解
系。
□ 严重不合 格
□ 合格
1 .3
管理
1 .企 业是否制定了
职责
查阅文件
□ 一般不合格
2 . 企 业 应 当 制 定 相
不合格管理办法。
应的管理办法,对企
□ 严重不合 格
业 出 现 的 各 种 不 合
2 .企 业对各项不合
□ 合格
格 及 时 进 行 纠 正 或
采取纠正措施。
格是否进行了纠正
查阅记录
□ 一般不合格
或 采 取 了 纠 正 措
施。
□ 严重不合 格
二、 生产资源提供
序
审查
必备条件
审查内容
审查方法
审查
审查评定
备注
号
项目
记录
2
序
审查
必备条件
审查内容
审查方法
审查
审查评定
备注
号
项目
记录
1 . 企业厂区应当整
□ 合格
洁。应建在无有害气
厂区是否整洁,周
体、烟尘、灰尘、粉
现场观察
围是否存在各种扩
□ 一般不合格
尘、放射性物质及其
查阅资料
散性污染源。
它 扩 散 性 污 染 源 的
□ 严重不合 格
地区。
□ 合格
1 .原 料库、生产车
间和成品库能否满
现场查看
□ 一般不合格
足各自的要求。
□ 严重不合 格
2 . 企业的生产场所
生产
2 .车 间和库房是否
□ 合格
2 . 1
应 能 满 足 生 产 的 需
场所
清洁明亮,是否有
要;车间、库房清洁
现场查看
□ 一般不合格
防尘、防蝇、防鼠
明亮;有防尘、防蝇、
防鼠等设施;生产车
等措施。
□ 严重不合 格
间应有洗手、消毒、
□ 合格
更衣设施;厕所应设
3 .生 产车间是否有
置在生产车间外侧,
洗手、消毒、更衣
现场查看
□ 一般不合格
各 种 废 弃 物 应 存 放
设施。
在车间外较远处。
□ 严重不合 格
□ 合格
4 .厕 所设置与废弃
物存放是否符合要
现场查看
□ 一般不合格
求。
□ 严重不合 格
1 .企 业必须具有《食
□ 合格
查阅台帐
品 生 产 许 可 证 审 查
企业现有的生产设
□ 一般不合格
细则》中规定的必备
备是否符合
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