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医疗器械经营许可办事流程图 　　　　　　　 申请人 申请人申请 受理： 受理：窗口收到申请材料当场或五个工作日内完成申请材料的受理工作。材料可当场更正的，允许当场更正。（●●林宗庆） 材料不齐全或者不符合法定形式的 材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或5个工作日内退回材料，发放一次性《补正知书》。 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》。申报材料见附件。 书面审查：审查合格的 书面审查：审查合格的转入现场审查环节。（1个工作日）（●●胡加明） 行政许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的，应告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；依法要求听证的，应当组织听证。 行政许可事项直接关系他人重大利益的，应告知利害关系人。申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩 申请人自收到决定之日起60日内如不服本决定，可向宣城市人民政府或安徽省食品药品监督管理局申请行政复议，或三个月内向宣州区人们法院起诉。决定： 申请人自收到决定之日起60日内如不服本决定，可向宣城市人民政府或安徽省食品药品监督管理局申请行政复议，或三个月内向宣州区人们法院起诉。 决定：根据审查结论（以及陈述、申辩意见和听证意见）作出许可或不予许可决定。（一个工作日） 送达： 送达：自决定作出之日起10个工作日内送达申请人。（●●林宗庆） 附件1：医疗器械经营企业申报材料 1、