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医疗机构许可证发放审批制度 一、责任单位和责任人 责任单位：市卫生局医政科 责 任 人：承办人（A、B）、科长、主管副局长、局长 二、审批权力行使依据 《医疗机构管理条例》第十九条规定：县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 三、条件和标准 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。 四、所需材料 申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容： （一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （八）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （十三）拟设医疗机构的投资预算； （十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设置单位或者设置人的资信证明。 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。 规定提交的选址报告包括以下内容： （一）选址的依据； （二）选址所在地区的环境和公用设施情况； （三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （四）占地和建筑面积。 五、受理 承办人对申报材料进行初审。材料齐全、符合法定条件的，予以受理，并出具书面受理通知书，并在45日内组织相关专家进行现场检查验收；材料不全或不符合法定条件的，当场或5个工作日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。对不符合国家有关法律规定的，出具书面不受理的通知书，并说明不受理理由。 六、审查与决定 （一）承办人对符合条件的材料上报科长，经科长审核同意后上报主管局长、局长，经局长同意后在5个工作日内作出准予许可的决定。 （二）作出许可决定之日起5个工作日内通知申请人，发放医疗机构许可证。 （三）承办人将有关材料立卷归档。 七、办理时限 卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，5个工作日内将审核结果以书面形式通知申请人。 八、公开公示 本制度原文及相关材料示范文本在齐齐哈尔市政府门户网站（）长期公布，许可结果在网上长期公示。 九、监督检查 执行《齐齐哈尔市卫生局关于规范权力运作制度监督检查办法试行》。 十、责任追究 执行《齐齐哈尔市卫生局关于规范权力运作制度监督检查办法试行》。 附件：医疗机构许可证发放审批流程图 附件： 医疗机构许可证发放审批工作流程图 申请者向市卫生局提交申请材料 申请者向市卫生局提交申请材料 对申请材料进行审核 申请材料是否符合要求 （5个工作日） 符合要求的出具书面受理通知书 组织专家进行现场检查验收 检查验收是否合格 发给《医疗机构许可证》 告知申请者补充材料 或书面通知不予受理 书面通知申请者并说明理由 否 是 否 是 材料补 充完整