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医疗构机执业许可证核发办事指南 事项名称 医疗构机执业许可证核发 办理依据 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院发布）、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日，中华人民共和国卫生部发布） 、《江西省医疗机构管理条例实施办法》 办理对象 辖区内设置100张床以下的医疗机构 办理条件 1、医疗机构设置条件 ??? （1）符合医疗机构设置规划并100张以下的医疗机构； ??? （2）符合医疗机构基本标准（1994年9月2日卫生部卫医发（1994）30号发布） ??? （3）有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：①不能独立承担民事责任的单位；②正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；③医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；④发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；⑤因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；⑥被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； ?????? 2、医疗机构执业许可条件 ??? （1）有县卫生局《设置医疗机构批准书》；??? （2）符合医疗机构的基本标准； ??? （3）有适合的名称、组织机构和场所；??? （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员；设置性病医疗机构的必须具有性病防治的专业技术人员和诊断设备。　　（5）有相应的规章制度；　　（6）能够独立承担民事责任。 申办材料 1、依据《医疗机构管理条例》第十条规定，申请设置医疗机构，应当提交下列文件：??? （1）设置申请书：　　（2）设置可行性研究报告，其内容为：(a)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；(b)所在地区的人口、经济和社会发展等概况；(c)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；(d)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；(e)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；(f)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；(g)拟设医疗机构的组织结构、人员配备；(h)拟设医疗机构的仪器、设备配备；(i)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；(j)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；(k)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；(l)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；(m)拟设医疗机构的投资预算；(n)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设置单位或者设置人的资信证明。　　(3)选址报告和建筑设计平面图，包括以下内容：①选址的依据；②选址所在地区的环境和公用设施情况；③选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；④占地和建筑面积。 ??? (4)由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 ??? 2、依据《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条规定，申请医疗机构执业登记必须提交下列材料： ??? （1）《医疗机构申请执业登记注册书》 ??? （2）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》的复印件； ??? （3）医疗机构用房产权证明或者使用证明； ??? （4）医疗机构建筑设计平面图； ??? （5）验资证明、资产评估报告； ??? （6）医疗机构规章制度； ??? （7）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。 办理程序 申请人向县行政服务中心卫生窗口提交相关材料； 卫生局局长办公会讨论； 书面批复，合格者发给设置医疗机构批准书或设置医疗备案书（有效期两年）； 县卫生局审查后组织专家考核验收； 登记注册，发给《医疗机构执业许可证》。 办理时限 设置批准为30个工作日（自受理之日起到作出许可决定并颁发设置医疗机构批准书）医疗机构执业许可为45个工作日（自受理之日起到执业登记并颁发《医疗机构执业许可证》）。 收费标准 不收费 办理机构 县行政服务中心卫生窗口 办理时间 法定工作日 办理地址 县行政服务中心一楼卫生窗口 联系方式 4291843 监督电话 4291843 附表 医疗机构设置申请书、医疗机构申请执业登记注册书 电子版 事项涉及的相关政策法规及解读 《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院发布）、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日，中华人民共和国卫生部发布）电子版 注：1.表格每栏必须填写完整，不得空栏。2.办事项目如需填写表格需提供表格样式，并提供填表说明。3.此表提供电子版（报送邮箱： dnxxzx@163.com）。 附表1 设置医疗机构申请书 被申请机关: 设置单位（人）： 地址： 联系人