企业经管标准咨询有限企业内审员培训讲义.DOCVIP

PAGE / NUMPAGES 2000版 内部质量体系 审核员 培 训 教 材 ISO 9000族规范修改地背景 一. ISO/TC176地目标和发展策略 1、目标和任务 “要让全世界都接受和使用ISO 9000族规范，为提高组织地运作能力提供有效地方法，增进国际贸易，促进全球地繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望地产品，以及将自己地产品顺利销到世界各地”个人收集整理 勿做商业用途 2、ISO/TC176发展策略 ———— 《2000年展望》 （1）使人们清楚地理解质量及有关概念、原则 （2）ISO 9000族规范不应成为质量经管地百科全书 （3）减少TC/176以外地组织对质量经管规范地扩充 （4）确保ISO 9000族规范地完整性，并有助于规范地 实施及对结果进行评定 （5）扩大ISO 9000族规范地使用性，与其他技术委员会合作，共同促进经管规范地有效实施 各国对规范修订地意见 经管规范地协调结合 规范地剪裁 持续改进 相关方地利益 过程导向 顾客满意程度 语言和术语 ISO 9000与ISO 14000使用相同地术语 规范应适用于各个行业 应尽量减少规范地数量 修订版本与老版本应保持连续性 ISO 9000族规范修订历程 工作组草案（WD）――委员会草案（CD）――国际规范草案（DIS） 1998.2 1998.7 1999.3 1999.12.11 最后地国际规范草案（ ）――国际规范（IS） 2000.9.14 2000.12.15 2000版系列核心规范 ·ISO 9000 质量经管体系――基本原则和术语 ·ISO 9001 质量经管体系――要求 ·ISO 9004 质量经管体系――业绩改进指南 ·ISO19011 质量和环境体系审核指南 2000版规范地优点 能适用于各种组织地经管和运作 能够满足各个行业对规范地需求和利益 ·QS9000 UDA－6.1 EAQF.AOSQ ISO/DTR16949 ·ISO/TL9000 ·ISO/13485（医疗器械） 易于使用，语言明确和容易理解 减少了强制性地“形成文件地程序”地要求 将质量经管体系与组织地经管过程联系起来 强调了对质量业绩地持续改进 强调了持续地顾客满意是质量经管体系地动力 与ISO14000具有更好地兼容性 突出了最高经管者地作用 强调了对质量方针和目标地经管 ISO 9001：2000 条文解说 质量经管八大定理 ·Customer-focused organization 客户导向 ·Leadership 领导统御 ·Involvement of people 全员参与 ·Process approach 过程方法 ·System approach to management经管地系统方法 ·Continual improvement 持续改进 ·Factual approach to decision making 基于事实地决策 ·Mutually beneficial supplier relationship 互利地供应商关系个人收集整理 勿做商业用途 4.1一般要求 质量经管体系 改进过程 测量过程 外包也要控制控制过程 善确定过程 改 续持 质量经管体系 改进过程 测量过程 外包也要控制 控制过程 善 确定过程 改 续 持 过程A 过程B 过程C 质量经管体系 ·强调过程能力 ·不要大量文件 ·鼓励使用流程图（Flowchart） ·要求持续改善 质量方针，目标4.2 文件化要求 质量方针，目标 作 法 目 地 质量手册 ＝ 审查核准 确保内容准确 质量手册 程序文件 管制变更发行 确保内容最新 程序文件 作业指导书 识别最新版本 防止误用 作业指导书 表单记录 表单记录 管制外部文件 保持最新而且可用 4.2品质记录管制 稽核量测会议 作