医药领域专利申请文件的撰写.ppt

获得专利权的基本流程 申请专利的时机 需要考虑的因素 1、项目的进行程度 2、竞争对手的情况 3、市场规划 2、竞争对手的情况 热门项目 人员流动 先申请制的原则：有竞争对手时，一旦具备申请专利的条件，尽早提交专利申请，避免被竞争对手抢先 3、市场规划 系列产品的市场推行计划 市场的需求 本公司上一代产品是否生命力旺盛 竞争对手的产品相关情况 申请前－判断是否属于专利保护的方案 科学发现 一种有药用价值的植物根茎 从植物的根茎中提取出具有活性的成分√ 植物的根茎的制药应用√ 智力活动的规则和方法 药品质量控制的方法 检测方法√ 申请前－判断是否属于专利保护的方案 疾病的诊断和治疗方法 化合物用于治疗疾病 化合物用于制备药物√ 动物和植物品种 用原子核变换方法获得的物质 申请前－判断是否属于专利保护的方案 对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要其标识作用的设计 药品包装的瓶贴、标贴 申请前－判断是否属于专利保护的方案 违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造 违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并且依赖该遗传资源完成的发明创造 含有遗传功能单位并具有实际价值的材料 医药的研发过程中可申请专利的内容 发明专利申请文件的撰写 满足授权条件 获得尽量宽的保护范围 获得稳定的专利权 说明书的撰写 说明书的撰写 基本要求——公开充分 为审查的修改提供帮助 实施例如何准备 说明书的撰写 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准 此后的任何修改都不能超出它的记载范围 原始申请文件：申请日提交的说明书和权利要求书 说明书的撰写 说明书公开不充分，是申请文件中最致命性的错误，没有补救机会 申请日之后补交的实施例和实验数据不予考虑 说明书的充分公开 【案例】请求保护的发明是一种治疗肿瘤的中药组合物，中药组合物具有减小肿瘤体积，延长癌症患者生命的效果。说明书中只记载了该中药组合物的用途，而没有记载组合物中的成分，用了哪些原料制备得到。 【案例分析】所属技术领域的技术人员按照说明书的内容无从知道中药组合物中的成分是什么，用什么药材制备，进而不能制造出该中药组合物。 该申请仅仅提出了一种设想， 并未给出实现其设想的技术手段。 【案例】 请求保护的发明是一种提取纯化中药提取化合物的方法，通过对柱层析的优化，提高分离效果。洗脱液的条件与现有技术相同，发明焦点在于使用的层析柱填料。 说明书中描述所述层析柱填料是1 号填料，未说明其具体成分或来源. 【案例分析】 说明书中对1号填料的说明是含糊不清的， 同时 1号填料 也不是所属技术领域公知的材料， 因此所属技术领域的技术人员根据说明书记载的内容不能实施该发明。 技术手段含糊不清，根据说明书记载的内容无法具体实施 【案例】请求保护制备化合物的方法，由中间体A和中间体B进行缩合成环制备得到。而中间体A和B二者不能进行缩合反应 【案例分析】根据说明书的描述来制备化合物时，按照该反应方式无法制造出化合物。 按照说明书中记载的技术手段， 无法实现发明的技术方案， 解决其技术问题 对于其中的技术手段按照说明书记载的内容并不能实现 【案例】 请求保护的发明是一种生态杀虫剂, 其包含下列主要组分(以重量计): 维生素1~2 份,氨基酸6~18份, 有机酸1~15份, 寡糖4~6份, 蛋白质0.5~8份, 稀土1~2份.说明书中没有记载相关实验数据 【案例分析】各组分通常都不具有杀虫效果, 因此由这些通常不具有杀虫效果的组分构成的杀虫剂是否能够具有杀虫作用是不可预期的, 必须依赖实验结果才能证实. 因此请求保护的技术方案本身不能成立, 发明公开不充分. 说明书中给出了具体的技术方案，但未给出实验证据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实才能成立 说明书的充分公开－文献的引证 引证文件应当满足以下要求： (1)应当是公开出版物，除纸件形式外，还包括电子出版物等形式。 (2)公开日期： 说明书的充分公开－文献的引证 [案例]请求保护的发明是一种炼油方法，其中采用一种特殊催化剂, 但说明书没有给予具体描述，仅是说明所述催化剂记载在同一申请人的中国在先发明专利申请A中，并给出了相应的申请号。申请人在本案申请日后，提交了涉及该催化剂的改进发明专利申请A’， 同时要求了前述在先发明专利申请A的优先权，由此导致该在先发明专利申请A在公开前视撤，未能公开。 发明的实施必须依赖的手段尽量不要采用引证的方式撰写 医药领域撰写的一些特点 化学产品发明的充分公开： 说明书中应当记载化学产品的确认、化学产品的制备以及化学产品的用途和/或使用效果。