中美生物医药投资与创新发展.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * 88年出国，94年或博士学位。随后进入美国制药工业界， 在大型跨国公司安万特制药公司从事了16年新药研究和管理。 先后担任资深科学家，项目主管， 但担任CMC全球团队主席。 领导了跨国新药开发和生产的产业链的多部门组成的综合团队。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 2015-11-13 美国医药投资项目 2015-11-13 美国医药投资项目 2015-11-13 美国医药投资项目 2015-11-13 中美医药投资与合作开发 2015-11-13 中国在美投资 2013年中国在美投资翻番，达140亿美元 2014年中国企业在美投资，达170亿美元 民营企业占主导地位， 失败的案例是因为商业因素，非政治原因。 2015-11-13 投资海外的挑战 投资方投前、投后运作困难重重 医疗投资投前诸多挑战：科技、法规、营销、… 跨境收购投后管理诸多陷阱： 2015-11-13 海外医药投资新模式 2015-11-13 Models for Innovative Funding Arrangements 2015-11-13 2015-11-13 2015-11-13 2015-11-13 2015-11-13 Hengrui 江苏恒瑞 ex-China rights - Incyte $795M (Oct.) Innonvent 苏州信达 ex-China rights - Lilly $1B (Oct.) Partnering: Deals of Note 基因治疗公司受欧美投资者热捧 自2013 年以来,基因治疗研发型公司融资额超过6 亿美元,包括IPO、VC 直投等方式。 在美股IPO 的5 家基因治疗研发型公司, 上市至今的股价涨幅在53% - 595%之间。显示出基因治疗概念是当前美国生物技术领域投资的热点。 2015-11-13 基于细胞系统生物学的药物发现 2015-11-13 美国医药投资项目 Precision Medicines 奥巴马2015年1月精准医疗 2015-11-13 新药研发 Innovation 2015-11-13 新药研发：8 Mil Dollar Bills 塔夫茨药物开发研究： 一个新药研发成本达到了29亿美元， 而之前类似研究的结果是 8亿美金。 药物开发金钱的研发支出14亿美元， 药物研发的时间成本考虑11.6亿美元， 药物批准上市后研究贡献3.4亿美元左右。 2015-11-13 开发一个新药到底需要花多少钱? - 5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。 Eli Lilly报出的数据，一个项目如果进展顺利 从发现到上市只需要2.6亿美元。 Eli Lilly将研发风险与资金成本纳入计算后， 平均每个药物分子从发现到上市需17.8亿美元。  新药投资与产出成本 2015-11-13 中国上市新药成本多少？ 恩度（先声）上市第3年销售额 3亿 益赛普（中信国建）第3年销售额 4.7亿 埃克替尼（贝达）上市第3年销售额 4.75亿 阿帕替尼 （2014-12） 江苏恒瑞 胃癌 西达本胺 （2015- 2） 深圳微芯 淋巴瘤 2015-11-13 美国医药投资项目 1.1类新药临床批件 2000万元以上 石药购买II期临床的丁苯酞2500万（1999） 石药集团买四大SKLB1028价格2000万（2011） 信立泰从复星买DPP-4复格列汀 2500万 （2013） 正大天晴 BioLineRx买丙肝药价格3000万美元 (2013) 奥翔购买郑州大学 “布罗佐喷钠”价格4500万（2014） 中国研发一个新药平均成本可能需是2个亿 先声对烟台企业研发新药恩度估值2.5亿（2006） 信立泰从艾力斯买阿利沙坦酯花了3.4亿（2012） 中国的新药研发成本估计 2015-11-13 新药研发 孤儿药 （罕见病药物） 2015-11-13 这类药物达到4亿美元的年销售额是有难度的，但不意味开发孤儿药赚不到钱。 据统计孤儿药研发的成功率是32.9%，足足是普通药物的3倍，研发成本自然就降低了。 美国医药投资项目 世界上最贵的药物中，绝大部分是罕见病药物。孤儿药的利润成为跨国药企投入的主因。 孤儿药（罕见病药物） 2015-11-13 Eli Lilly报出的数据[2]，一个项目如果进展非常顺利，从发现到上市只需要2.64亿美元。 美国医药投资项目 美国罕见病法规与政策对新药研发的激励