检验科质量监督记录表.docxVIP

适应 关 键 范围 控制点 采样前准 备 检验 分 申请单  质量监督记录表（ 1） 监督内容 质量监督员 检查记录 签名／日期 1．是否告知待检者在标本采集前应作的 准备； 2．特殊标本采集要求，是否告知待检者 应注意事项； 3．标本采集前是否询问待检者遵守了注 意事项。 1．检验申请单填写是否完整； 2．是否填写了特殊标本的相关信息； 3．是否有检验申请人签名、时间； 4．特殊标本是否有采集、送检、收样的 人员签名、时间； 5. 是否具有唯一标识。 析 前  采样 人员  1．标本采集人员是否符合任职要求； 2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采 集的一般要求或特殊要求； 1．有无核定格式的标本标签； 2．标本标签在检验申请单、标本容器、 标本 质 标签 量 采样 监 过程 督 送检 过程  检验报告单、存档单中是否一致 3．标本标签各栏目能否达到使用方便、 清晰明了。 1．是否符合操作规程的要求； 2．所获得的标本是否满足检测项目的要 求； 3．是否符合一人一针的要求； 4．标签、检验申请单与标本是否一致。 1．特殊项目的标本送检人员是否为指定 的人员； 2．能否保证标本不改变性状、不污染环 境； 3．特殊项目的标本有无采、送、收人员 的签署记录。 标本 1．有无规范的标本登记本； 接收 2．标本搁置的要求是否执行。 质量监督记录表（ 2） 适用 关 键 监督内容 质量监督员 范围 控制点 检查记录 签名／日期 1 ．是否有检验专业资格； 检验 2 ．精密仪器的操作人员是否进行了专门 培训； 人员 3 ．是否进行了继续教育并有记录 ; 4 ．是否进行了岗前培训。 1 ．是否有水、电、气、光、磁的要求及 执行记录； 2 ．有无室温和温控仪表的监控记录； 分 3 ．当设施环境因故改变的时候， 有无调 设施 整检测过程的记录。 环境4 ．生物安全防护措施是否到位； 析 5 ．防火、防盗措施是否到位； 6 ．医疗废物是否按法定程序处理； 7 ．有特定环境要求的实验室是否符合要 中 求并有监控记录 1 ．是否进行日常和定期维护并记录； 质 2 ．是否按规定进行校准并记录； 3 ．是否进行量值溯源； 仪器 4 ．是否进行标识管理； 设备 5 ．是否保存设备运行的原始记录。 量 6 ．是否有维修记录； 7 ．设备是否由授权人员使用； 监 1 ．是否向合格供应商采购并验收； 2 ．是否储存在适宜的环境中； 试剂 3 ．是否在有效期内使用； 4 ．是否建立了清单， 包括批号、实验室 督 接收日期、投入使用日期； 5 ．是否有领用及报废记录。 操作 1 ．是否按照法律、法规、 行业标准及作 业指导书进行操作； 规程 2 ．在特殊情况下有无备用方案。 原始 1 ．记录要用词准确、字迹清晰、及时； 2 ．项目完整、签字齐全、内容真实； 记录 3 ．修改规范，无涂改。 1 ．有无室内控制的方案及执行记录； 质控 2 ．是否在受控范围内开展检验工作及报 告结果； 3 ．失控时有无核查、 纠正的程序及记录； 适用 关 键 范围 控制点 检验 报告单 分 析 检验 后 结果 分析 质 与临床或协作 量 单位的沟通 监 室间 督 质评 标本的处置  质量监督记录表（ 3） 监督内容 质量监督员 检查记录 签名／日期 ．有无规范的检验报告单； ．是否采用法定计量单位； ．“警告 /危急” 结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。 ．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。 ．是否在规定的时间内发出报告单 ．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者 ．检验结果是否经过审核人员的核 查 ．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录 ．对被检人员的询问是否给予满足 ．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。 ．是否及时、准确的告知检验结果； ．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度； ．与协作单位有无规范的合同书。 ．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书； ．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。 ．标本的保存是否符合要求； ．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求； 注 : 质量监督员随时 ( 至少 1 次 / 月 ) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录 .