出库随货同行单(票)(第100条) 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票) 企业按照本规范第六十九条规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求,还应当标明直调企业名称 冷藏、冷冻药品的装箱、装车(第101条) 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求: (一)车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; (二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作; (三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车; (四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。 冷藏药品的管理是当前的一个较严重的弱项,具体表现在:移动监测仪的使用(货未发,移动监测仪已激活启用) 蓄冷剂的冷冻管理(冰冻时间与记录) 冷藏品种的装箱(保温箱)管理(无有效隔离措施) 移动监测仪数据管理(数据超上、下限度) 冷藏品种装箱与蓄冷剂使用管理(冰排使用量) 各环节的工作记录(除交接单外,无其它工作记录) 保温箱预冷管理(仓库中无预冷区及预冷记录、标志牌、对应的区域) 配送完成后保温箱、移动监测仪、蓄冷剂的管理(无相关的交接记录) 第十三节 运输与配送 运输管理(第103条) 企业应当按照质量管理制度的要求,严格执
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