治疗心房颤动之冷冻消融导管Download.doc

目前『治療心房顫動之冷凍消融導管』本院收費標準 特材代碼 品名規格 單位 醫院單價 (A) 健保部份給付 (B) 病患自付差額(A-B) CXE052AF23M4 醫器輸字第025950號 美敦力北極峰進階心臟冷凍消融導管 Medtronic Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation Catheter 條 193200 70200 123000 CXZ027879001 醫器輸字第027879號 美敦力爾契定位導管及纜線MedtronicAchieve Mapping Catheter and Cable 條 42000 健保不給付 ( 自費 ) 42000 CGZ026048001 醫器輸字第026048號 美敦力弗萊凱可操控式套管Medtronic Flaxcath Advance Steerable Sheath 條 25000 健保不給付 ( 自費 ) 25000 全民健康保險自付差額特材類別「治療心房顫動之冷凍消融導管」作業彙 編 (民眾篇) 一、什麼是健保給付之傳統「立體定位(3D)灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」 　　心房顫動是心房組織內產生不協調的電氣活動所致，發生心房顫動的病灶大多位於肺靜脈開口處，接近肺靜脈與左心房的交界處。在初期陣發性心房顫動的病人，若已接受抗心律不整藥物治療而效果不佳或不耐受的病人，可建議採行心導管消融術（Catheter Ablation） 「立體定位(3D)灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」係用於治療複雜性心房或心室不整脈(心房顫動)手術的病人。其導管是以電能轉為熱能的方式，由管尖逐點進行心臟組織電燒灼，使不正常之心房或心室局部組織發生凝固壞死，達成心臟回復正常心跳。目前健保給付之「立體定位(3D)灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」特材品項，可至健保署全球資訊網/藥材專區/網路查詢/健保特殊材料品項網路查詢服務/查詢(註)。 二、什麼是新增功能類別「治療心房顫動之冷凍消融導管」 　　冷凍消融導管適用於治療陣發性心房顫動而需要進行肺靜脈隔離術(PVI)的病人。其導管外型酷似氣球，可將冷卻劑以高壓方式注入氣球導管前端，並以冷凍方式進行一次性的環形心臟消融，使氣球導管整圈接觸不正常心臟組織，達到回復正常心跳。目前「治療心房顫動之冷凍消融導管」的廠牌及品名，可至健保署全球資訊網/藥材專區/特殊材料／健保自付差額（差額負擔）查詢(註)。 三、健保給付之傳統「立體定位（3D）灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」與「治療心房顫動之冷凍消融導管」的比較 　　傳統灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管為逐點熱燒灼之心臟電燒治療，手術過程較長且病人會有疼痛感；而「治療心房顫動之冷凍消融導管」為整圈接觸的一次性環形心臟消融治療，可縮短手術時間且病人於治療中較無疼痛感。惟因每位病人的病情不同，且適用的部位亦不相同，仍需再詢問專業醫師建議後選擇使用(註)。 四、為什麼無法全額給付「治療心房顫動之冷凍消融導管」 　　「治療心房顫動的冷凍消融導管」相較健保全額給付之「立體定位(3D)灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」，雖可增加病人治療的效果，但其價格較原有的健保給付特材價格高出許多，在有限的健保財源下，無法以全額健保給付；健保署為減輕病患負擔及考慮給付之公平性，故將該類特材列為自付差額之品項(註)。 五、健保如何部分給付「治療心房顫動之冷凍消融導管」之費用 　　保險對象如符合「治療心房顫動之冷凍消融導管」的給付規定，經醫師詳細說明並充分瞭解後，如自願選用者，由健保依「立體定位(3D)灌注冷卻式診斷電燒紀錄導管」的支付價格支付，不足的部分，則由保險對象自行負擔。 六、醫療院所應告知病患哪些事項 　　醫療院所提供保險對象應自付差額之特殊材料時，為使民眾獲得充分資訊，告知程序應為二階段作業，說明如下： (一)第一階段 1.醫事機構應於手術或處置前2日（緊急情況除外），由醫師交付說明書予保險對象或家屬，同時充分向保險對象或家屬解說，並由醫師及保險對象或家屬共同簽名一式二份，一份交由保險對象或家屬保留，另一份則保留於病歷中。 2.說明書內容包括：自付差額特材品項之費用及產品特性、使用原因、應注意事項、副作用與健保給付品項之療效比較。 (二)第二階段 1.保險對象或其家屬於獲得相關醫療資訊後，醫療院所應另行向其說明收費情形並給予充分考慮時間，再請其簽署同意書一式二份，一份交由保險對象保留，另一份則保留於病歷中。 2.同意書載明 (1)自付差額品項名稱及品項代碼。 (2)醫療器材許可證字號。 (3)單價、數量及自費金額。 　　醫療院所應摯發收據交予保險對象或家屬收存。應另檢附明細表詳列自付差額品項名稱、品項代碼、單價、數量及自費總金額，提供保險對象或家屬收存。 七、如何獲得醫療院所收費等相關資訊 　　醫療院所應將其所進用之「