2018年EBCC乳腺癌内分泌治疗进展.PPTVIP

palbociclib治疗临床获益及耐受性 CUP palbociclib 抗激素治疗 他莫昔芬 芳香化酶抑制剂 来曲唑 依西美坦 阿那曲唑 氟维司群 醋酸甲地孕酮 1/69 61/69 2/69 1/69 2/69 2/69 临床获益 6个月 9个月 12个月 26/69 (37.7%) 15/69 (21.7%) 9/69 (13.0%) 治疗部位 原发性转移 继发性转移 5/69 1/5 4/5 palbociclib治疗中位时间(月) 4.0 [1-19] 耐受性 剂量减少 推迟治疗 16/69 [23.2%] 30/69 [43.5%] palbociclib治疗的临床获益率是37.7% PFS(%) 时间(月) 69 52 26 15 9 4 1 0 患者风险数 研究结论 基于疗效和耐受性结果，对于既往接受过治疗且对氟维司群耐药的ER-阳性/HER-2阴性MBC患者而言，palbociclib联合内分泌治疗是合理的治疗选择 奥拉帕尼单药 vs 化疗治疗HER2-阴性且伴胚系BRCA突变的转移性乳腺癌患者：OlympiA研究不同激素受体和BRCA突变状态亚组分析 European Breast Cancer Conference 研究背景 在一项随机III期研究中(OlympiAD; NC，与医生选择的标准化疗相比，奥拉帕尼单药治疗HER2-阴性且伴gBRCAm的转移性乳腺癌(mBC)患者显著改善PFS(7.0 vs 4.2个月，HR=0.58; 95%CI, 0.43-0.80; P=0.0009) 由于雌激素受体和/或孕激素受体阳性(ER/PgR+)与三阴性(TNBC)乳腺癌的治疗方案和预后因素不同，我们对不同激素受体状态亚组之间治疗疗效的一致性进行评估 已知TNBC主要发生BRCA1突变，而ER/PgR+/HER2-阴性乳腺癌主要发生BRCA2突变，我们旨在评估BRCA1突变和BRCA2突变亚组治疗疗效的一致性 研究设计 纳入HER2-阴性且伴gBRCAm的mBC患者，转移性疾病患者接受≤2线化疗，既往辅助治疗或转移性疾病治疗时接受过蒽环类和紫杉醇治疗 TNBC、HER2阴性或ER/PgR+乳腺癌都是HER2-阴性乳腺癌患者 ER/PgR+乳腺癌患者接受过≥1次内分泌治疗(辅助或转移性疾病治疗)，治疗期间疾病发生进展，或者不适合内分泌治疗 OlympiAD研究是一项随机、对照、开放标签、多中心III期研究 根据激素受体(ER/PgR+和TNBC)和gBRCAm状态(BRCA1m或BRCA2m)对事件发生时间和终点时的缓解率进行探索性预定义亚组分析 截止日期2016年12月9日 大多数患者gBRCAm类型通过BRACAnalysis CDx中心测试确定，奥拉帕尼组和TPC组分别有3例和2例患者的突变类型通过本地测试确定 gBRCAm类型通过中心测试确定的患者进行gBRCA状态亚组分析 主要终点 PFS 次要终点 随机分组后到第二次发生疾病进展或死亡的时间(PFS2) 客观缓解率(ORR) 不同激素受体状态亚组基线特征 TNBC ER/PgR+ 奥拉帕尼 (n=102) TPC (n=48) 奥拉帕尼 (n=103) TPC (n=49) 中位年龄(范围)，岁 42 (26–76) 44 (24–68) 46 (22–74) 47 (28–66) ECOG 0 1 72 (70.6) 30 (29.4) 31 (64.6) 17 (35.4) 76 (73.8) 27 (26.2) 31 (63.3) 18 (36.7) 转移部位 非内脏 内脏和/或脑/CNS 20 (19.6) 82 (80.4) 3 (6.3) 45 (93.8) 20 (19.4) 83 (80.6) 10 (20.4) 39 (79.6) ≥2个转移部位 76 (74.5) 35 (72.9) 83 (80.6) 37 (75.5) gBRCAm类型，n(%) BRCA1* BRCA2* BRCA1和BRCA2* 本地测试确定 82 (80) 14 (14) 3 (3) 3 (3) 36 (75) 11 (23) 0 1 (2) 32 (31) 70 (68) 1 (1) 0 14 (29) 34 (69) 0 1 (2) 既往化疗线数 0 1 2 40 (39.2) 37 (36.3) 25 (24.5) 17 (35.4) 25 (52.1) 6 (12.5) 28 (27.2) 43 (41.7) 32 (31.1) 13 (26.5) 17 (34.7) 19 (38.8) 既往接受过化疗的mBC 66 (64.7) 32 (66.7) 80 (77.7) 37 (75.