iso15189校准及校准验证在临床血液学实验室中的应用.PPTVIP

校准及校准验证在临床血液学实验室中的应用 吴 先 国 主要内容 校准品 校准及校准验证 凝血试验的校准及校准验证 血细胞分析仪的校准及校准验证 检测方法的分类 分类有不同观点,大致上可分三类： 确认方法（Definitive method）； 参考方法（Reference method）； 常规方法（Routine method）。 IFCC对方法分类的定义 确认方法：经过详尽的研究，没有发现具有已知的不准确度的方法。 参考方法：经过详尽的研究，表明仅具有可以忽略不计的不准确度的方法。 常规方法：具有系列书面的操作规程，说明检验人员为获得结果所必需的操作程序、材料和仪器等的方法。 (1978年IFCC认可文件)。 标准品 基质效应：样本中的非测定物质对测定量的影响，使检测结果偏离真值。 同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。 是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。 ? 一级标准 参考方法 常用方法 病人标本 参考值结果 常用方法结果 标化 标化 检测 检测 获得 获得 基质效应 可比性差 方案一 一级标准 参考方法 常用方法 参考值结果 常用方法结果 标化 标化 检测 检测 获得 获得 可比性好 病人标本 方案二 来源：人样品混合物如混合血清，添加某些分析物增加含量。处理过的样品，