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临床合理用药监督管理细则（试行） 一、总则 1. 为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障人民群众用 药的安全性、经济性、 有效性，避免和减少药物不良反应与细菌耐药 性的产生， 全面提高医疗质量，依据《药品管理法》 、《医疗机构药事 管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》 等规定制定本院临床合理用药监督管理细则。 2. 合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中，针对具体病人 选用适宜的药物，采用适当的剂量与疗程， 在适当的时间，通过适当 的给药途径用于人体， 达到有效防治、诊断疾病的目的， 同时保护人 体不受或少受与用药有关的损害。 二、组织管理 1. 临床合理用药监督小组： 在药事管理与药物治疗学委员会领导下， 开展日常工作。 组 长：贾从文 副组长：郭宝珠 成 员： 史元功 秦 念 张 炜 马福良 苏西热 额尔敦 裴志伟 孙利民 潘卫忠 王友信 何 英 张 兰 宫学伟 汪彬彬 文生全 2. 职责和任务： ⑴ 根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，并组织实施； ⑵ 开展合理用药评价， 对药物使用情况进行分析， 对存在的问题及 时提出改进措施； ⑶ 公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况， 提出经验用药方 案； ⑷ 组织医务人员进行合理用药知识宣教，努力提高合理用药水平。 三、临床合理用药的基本原则 1. 医师在诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超 出药品使用说明书范围或更改、 停用药物， 必须经过医院医疗质量管 理委员会审批并签署患者知情同意书， 在病历上作出分析记录， 执行 用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。 医师根据必 要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。 门诊部的用药 不得超出药品使用说明书规定的范围。 2. 医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需 扩展药品使用规定的， 应报医院药事管理委员会审批并签署患者知情 同意书；使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治的原则，注 意配伍禁忌，合理选药。 3. 医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏 情况个体化用药。充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时 考虑药物成本与疗效比。 应首选国家基本药物， 可用可不用的药物坚 决不用， 可用低档药的就不用高档药， 尽量减少药物对机体功能的不 必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。 对较易导致严重耐药性或不良反应较大及价格昂贵的药物应实行审 批制度。 4. 药剂科要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用 药为核心的临床药学工作； 及时收集药物安全性和疗效等信息， 为临 床用药提供服务。 药师要主动开展专题用药调查和病历用药分析， 提 出合理用药建议。 5. 药学专业技术人员严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药 进行适宜性审核的同时， 要进行合理性审核， 发现不合理用药情况应 告知开具处方的医师， 情况严重的应拒绝调配并登记定期向合理用药 监督小组报告。 四、抗菌药物分级使用管理 根据《抗菌药物合理应用指导原则》 ，结合我院具体情况，将抗