消瘤片薄膜包衣工艺的研究.docVIP

消瘤片薄膜包衣工艺的研究 第35卷第1期 2012年1月 新疆医科大学 JournalofXinjiangMedicalUniversity Vo1.35N().1 Jan.2o12 瘤片薄膜包衣工艺的研究 时欢欢,王萍,聂继红. (新疆医科大学中医学院中药药剂教研室,附属中医医院药学部,乌鲁木齐830000) 摘要:目的优选}肖瘤片薄膜包衣的最佳工艺条件.方法采用正交试验设计法,以崩解时限,包衣合格率作 为评分指标,筛选出消瘤片的薄膜包衣工艺参数.结果消瘤片薄膜包衣的最佳工艺条件为:片芯硬度40~50N, 包衣锅转速30r/rain,风温3O℃.结论优选的薄膜包衣丁艺稳定,可行,可用于消瘤片薄膜包衣的生产. 关键词:消瘤片;薄膜包衣;正交设计 中图分类号:R944.4文献标识码:A文章编号:1009—555l(2012)O1—005l_O3 StudiesonfilmcoatingtechnolgyofXiaoliutablets SHIHuan—huan,WANGPing.,NIEji—hong (DepartmentofPharmacyofChineseMateriaMedicine,CollegeoJ’TraditionalChineseMedicune, .DepartmentojPharmaceutical,AffiliatedTaditionalChineseMedicine,XinjiangMedicalUniversity, Urumqi830000,China) Abstract:0bjectiveTooptimizethebesttechnologicalconditionsforthefilmcoatingofXiaoliutab lets.MethodsTheorthogonaldesignwithdisin indexofevaluationwasusedtotestandoptimize tegr the ationtimeandtherateofqualifiedappearanceasthe besttechnologicalconditions.ResultsTheoptimum factorswereasfollows:thehardnessofthepetswere40~50N,therotationalspeedofthecoatingpotwas 30r/minandthetemperaturewas30-CforXiaoliutablets.ConclusionThefilmcoatingmethodisproved tobesuitable,whichcanbeusedforthefilmcoatingofXiaoliutablets. Keywords:Xiaoliutablets;filmcoating;orthogonaldesign 消瘤片为新疆医科大学附属中医医院医院制剂量,便于病人服用,本研究采用欧巴代薄膜衣料,通 研发的新药(尚在临床前研究阶段),由桂枝,茯苓,过正交试验设计对消瘤片薄膜包衣工艺进行优化, 丹皮等中药组成,具有通络化瘀,软坚散结,清热消以确定最佳包衣工艺参数. 坚的作用,用于治疗气滞血瘀,瘀热内结型的妇女盆 腔结块瘸积,如子宫肌瘤,子宫内膜异位症,盆腔炎 性包块等病.为了增加药物的稳定性,保证片剂质 l材料与仪器 1.1材料消瘤片素片,欧巴代薄膜包衣预混 剂(上海卡乐康包衣技术有限公司,产品牌号 基金项目:新船维尔n治区科技支撑计划项目(200933127) 作者简介:时欢欢(1985),女,硕士,研究方向:中药新药的研究. 通信作者:聂继红,女,教授,主任药师,硕十生导师,研究方向:中药新药的研究,Email:Xjnjh4l1@163.corn. 肖 , 52新疆医科大学第35卷 290F665015,产品批号THIO13441). 1.2仪器黄海BY300A小型包衣机(上海黄海 药检仪器有限公司),ZBS一6G智能崩解仪(天津市 天大天发科技有限公司). 2方法与结果 2.1包衣溶液的配制包衣溶液浓度为16(配 制方法按使用说明). 2.2操作方法采用滚转包衣法.取素片5O片, 过10目筛去掉片中的残余颗粒及细粉,置包衣锅 中,同时通入热风至规定温度,调节锅体转速,转动 预热5min后,打开喷枪,将包衣液均匀地喷雾于转 动的片芯上,连续操作,直到片面完整光洁,色泽均 匀,外观合格.喷雾完毕后,继续吹热风约5min, 待片面干燥后,关闭热风,改吹冷风,停止包衣锅转 动.将包好的薄膜衣片过筛后,装入洁净的敞口容 器内,使其充分晾干.测定薄膜衣片的崩解时限,检 查包衣合格率,计算综合评分. 2.3正交试验设计包衣过程中,片芯是影响薄膜 包衣的关键因素.