实验设计(基本要素).pptVIP

在实验研究中，由于影响试验结果的因素很多，有时则十分复杂。因此，在安排施加处理因素时，应考虑下列几个方面 。 1.抓住实验中的主要因素 任何一项实验研究都有其主要的方面或主要矛盾。 2.确定处理因素和非处理因素 实验研究中应根据研究目的确定处理因素和非处理因素。一般情况下，两者的区别并不困难。 3.处理因素标准化 是指在进行同一个实验研究时，施加于多个受试对象的处理因素是相同一致的。不能随意加以改变。尤其是用于病人的药物。 * * * * * * * 卫生统计学（第五版） 卫生统计学与数学学教研室 第八章 实验设计 一、?实验设计的基本要素 二、?实验设计的基本原则 三、?常用的实验设计方案 四、 样本含量的估计 五、 临床试验设计 概 述 专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设 计 好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好： （1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言 1.确定研究目的 2.确定研究对象及其数量 3.确定观察指标 4.设立适当对照组及随机化分组 5.制定较好的原始记录表 6.考虑好统计分析方法 7.预期会有何结果 8.人员组织及经费预算 是否主动施加干预? 1. 实验研究(干预，第8章): 受试对象：人——临床试验 动物——动物实验 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验 2. 调查研究(无干预，第14章): 被动地观察、如实记录 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 是指对社区中的所有人群施加某种处理因素并观察一段较长的时间。 实验研究(experimental research )是使设计的实验因素或处理因素在其它干扰因素被严格控制的条件下，观察其对实验结果或实验效应的作用及影响。 实验设计(experiment design)是指研究人员对实验因素作合理的、有效的安排，最大限度地减少实验误差，使实验研究达到高效、快速和经济的目的。 1.实验设计的概念 医学实验设计(medical experimental design)是将实验设计的基本原理和方法应用于医学领域，主要包括基础医学、临床医学和预防医学。其目的是研究如何科学地、合理地安排实验因素，研究并排除实验中所有影响实验结果及效应的各种干扰因素的作用。 根据研究对象不同，实验研究设计分为： 1. 实验设计：以实验动物和实验样品为对象； 2. 临床试验设计：以人为对象。 一般多为受试对象本身的特征及外界环境因素，其来源复杂，范围广，经常不易控制或不易察觉。 干扰因素也称为非处理因素或混杂因素，它是指处理因素以外的可以影响实验效应及实验结果的一切可能的因素。 实验设计 的 基本构成 三个基本要素 四个基本原则 受试对象 处理因素 试验效应 随机化的原则 对照的原则 重复的原则 均衡的原则 2.实验设计的基本构成 在实验设计阶段，研究人员应根据实验研究的目的，紧紧抓住这三个基本要素，并应通盘考虑如何去合理有效地安排这三个基本要素。只有这样，实验设计才会有明确的方向。实验设计是实验研究中最为重要和关键的第一步。必须给予高度重视。 第一，研究人员能够按照实验设计的目的及要求设置处理因素。 第二，受试对象可以通过随机化原则随机地接受某种处理因素或某种处理因素的不同水平。 第三，由于应用了随机化原则，使各比较组之间达到了较好的均衡性，因而，最大限度地减少了非处理因素对实验效应及结果的干扰和影响。 3.实验研究的特点 实验研究主要具有三个基本特点： 由于实验研究具备这三个特点，就使得实验研究中各比较组之间具有较好的均衡性及可比性，大大减少了各种非处理因素或背景干扰因素对实验效应及结果的影响，可以更为有效地控制实验误差，提高了实验研究的效率及实验结果的可靠性。 实验研究有多种分类方法，一般常根据受试对象的特征分为三大类： 4.实验研究的分类 1.动物实验 2.临床试验 3.社区干预试验 1.动物实验(animal experiment) 是指用人工饲养繁殖的动物进行实验研究。其特点是，容易控制处理因素及干扰因素，实验误差较小，实验成本较低，观察的实验效应较为客观。如果在实验研究中，出现因各种原因而导致动物意外死