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Ⅱ、Ⅲ期研究知情同意书模板 版本号：*.* 版本日期：****年**月**日 PAGE PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 知情同意书·知情告知页（药物临床试验） 亲爱的受试者 您的医生已经确诊您患有 疾病。 我们将邀请您参加一项 药物的试验性治疗研究，并将与 药物进行比较，以观察他们对于 病的疗效和安全性。这两种药物是通过 途径给药。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定。 研究介绍 　　一、研究背景和研究目的 目标疾病的常规治疗方法介绍。（详细说明该疾病各种常规疗法、及其疗效与副作用） 试验药物的介绍：适应症，治疗特点（包括文献、传统经验、临床前药效、毒理研究结果的概述），以说明这是邀请受试者参加研究的理由。 对照药物的介绍：治疗特点，包括文献、传统经验、临床疗效和副作用。 本研究的目的是为了评价 药治疗 病 证的有效性和安全性，其研究结果将用于申请新药生产注册。 本研究将在