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附件1
2018年5月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
(第四批)
序号
受理号
品种
名称
英文名
规格
剂型
适应症
企业
原批准
文号
是否289
基药目录*
CYHB1703359
奈韦拉平片
Nevirapine Tablets
0.2g
片剂
奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。
单用此药会很快产生耐药病毒。因此,奈韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物一起使用。
对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平(可以不与其他抗逆转录病毒药物合用)可预防HIV-1的母婴传播。孕妇分娩时只需口服单剂量奈韦拉平,新生儿在出生后亦只需口服单剂量奈
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