新专业技术、新项目准入经管规范14.docVIP

PAGE / NUMPAGES 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 新技术、新工程准入经管制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新工程的申报和审批流程，完善新技术工程的临床应用质量控制经管，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用经管办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新工程经管制度。 一、新技术工程包括： 1、使用新试剂的诊断工程； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗工程； 3、创伤性诊断和治疗工程； 4、生物基因诊断和治疗工程； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗工程； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新工程。 二、我院对新技术工程临床应用实行三类、三级准入经管。 1、第一类医疗技术工程：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术工程：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术工程。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。资料个人收集整理，勿做商业用途 3、第三类医疗技术工程：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术工程。具体目录见卫生部《第三类医疗