药品分类码介绍2分析.PPT

ATC的原则 命名原则 最好选用国际非专利名称（INN）。如果没有指定的国际非专利名称，可用美国药品通用名（USAN）或者英国药品通用名（BAN）。 可选用WHO药品术语表对ATC各层命名。 修改原则 ATC的修改应当保持在最小的范围内。 药品的主要应用明显改变时，为适应新物质或为达到更好的分类特色而要求建立新分类时，ATC分类可以做出修改。 修改ATC代码时，也要修改相应的DDD代码。 ATC的原则 采纳与排除原则 应生产商、监管机构和研究人员等用户的要求，位于奥斯陆的WHO合作中心会定期在ATC中加入新的药物分类编码。制剂中包含INN明确定义或以下条件的物质，中心将给予优先权 具有多国许可证的新化学个体和生物制品。 已在多国内使用的、定义明确的物质。 经过临床试验的其他药品。 上市授权申请没有得到批准之前，新化学物质通常不会在ATC中出现。一般情况下，ATC中也不会有补充医学和传统医学的药品。 ATC的更新 ATC更新流程 4 3 2 1 行业系统中的所有用户 （比如医疗权威机构、制药生产商、研究人员以及其他用户）向世界卫生组织药品统计方法合作中心提出申请 提交表格和数据和复印件，英语 WHO药品统计方法国际工作组会议正式批准（每年3月和10月），并进行公示 在新一期的ATC目录上公布 ATC的更新 每年更新一次 最新版：ATC分类代码2010版已正式公布，将于2010年1月起生效。 收录药品和分类共计5592条，其中各层分类代码的数目如下 ATC 第一层 14 ATC 第二层 94 ATC 第三层 267 ATC 第四层 875 ATC 第五层 4342 ATC的应用 ATC/DDD可用于多种标准设置和不同来源的药品使用统计。 销售数据 配药数据 基于患者就诊的数据 患者调查数据 医疗单位数据 改善药品使用情况 药品安全性评审 药品成本、定价、报销和成本控制 对于国际国内的药品使用比较、药品使用长期趋势预测、药品使用事件影响评估以及药品安全性调查基础数据收集等有着重要作用。 其它ATC系统 ATC兽用药分类 ATC兽用药 (ATCvet)分类原则与人用药ATC一样。若既用于人类又用于兽类的药品物质是同一种物质，那么相同的分类方法就便于识别。ATCvet分类标准由北欧药品委员会制定，现在由奥斯陆WHO合作中心负责。 ATC 草药分类 （HATC） 草药制剂的ATC分类框架是由荷兰的Peter de Smet博士开发的。 HATC 1991年， P.A.G.M.de Smetal在药品信息中心，荷兰皇家药品促进协会，海牙、尼德兰，提出中草药的ATC分类系统。 完全参照常规的ATC分类 1998年，乌普沙拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心） 《ATC草药（HATC）分类指南》 《ATC草药索引》 HATC系统提供了一种独特的科学框架，便于协调草药物质及其制品的全球命名和治疗学分类。这是首次、从根本上、逐步达到了对草药使用进行研究和安全监测的目标。 HATC的范围 WHO药物字典/WHO不良反应数据库 草药方剂是植物类产品，可以是原料药包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物类产品如不挥发油和挥发油、树脂酸、树脂和焦油也属于草药。草药方剂也可以是一种相对简单的草药制剂如提取物或酊剂。有时一些制剂是从新鲜植物或植物部分制成的。草药方剂不涉及分离出的纯净化合物，也不包括药物制剂。 HATC的结构 第五层 4位数字 第四层 1位字母 第三层 1位字母 第二层 2位数字 治疗学分类 第一层 A-V 具体生药 治疗学、药理学、化学亚类 治疗学或药理学亚类 解剖学分类 第0层 草药（H） HATC的结构 HATC的结构 H Herbal remedy(第0层) A Alimentary tract and metabolism(第一层，解剖学大类)． 06 Herbal laxatives(第2层，治疗学大类) A Herbal laxatives(第3层，治疗学/药理学亚类) B Herbal contact laxatives(第4层，治疗学/药理学/化学亚类) 5001 Aloe ferox Mill.,dry leaf juice(第5层，具体生药) HA06AB5001 好望角芦荟,叶汁干品制剂 HATC的原则 分类原则：根据药品的治疗用途进行分类 草药面临的一个困难是其适应症要多于常规用药。同一种草药有必要拥有多个HATC编码。但是，为了不使系统过于复杂，同一种草药的HATC编码数目限制在