药品零售企业GP认证申报主要材料.docVIP

药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料： （一）按申请材料顺序制作目录； （二） 《药品经营质量经管规范认证申请书》（附表1）资料个人收集整理，勿做商业用途 县（区）药品监督经管部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督经管部门核实地如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；资料个人收集整理，勿做商业用途 （三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品地，还应提交相应地批准文件复印件）；资料个人收集整理，勿做商业用途 （四）GSP证书到期，申请重新认证地企业提供《GSP认证证书》原件； （五）若零售连锁企业是委托配送地，需要有受委托配送公司地《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；资料个人收集整理，勿做商业用途 （六）企业实施GSP情况地自查报告； （七） 企业负责人和质量经管人员情况表（总部和门店人员地技术职称和学历证书复印件）；资料个人收集整理，勿做商业用途 （八） 企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；资料个人收集整理，勿做商业用途 （九） 企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；资料个人收集整理，勿做商业用途 （十） 企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁