干热灭菌柜验证方案汇总.docVIP

第 PAGE 5 页 共 NUMPAGES 14 页 干热灭菌柜验证方案及记录 　　　　 编制人： 日期： 审核人： 日期: 批准人: 日期: 目 录 1 引言 1.1 验证小组人员及责任。 1.2 概述 2 验证目的 3 设备基本情况 4 运行确认 4.1 运行确认的目的 4.2 验证用测试仪器仪表的确认 4.3 运行项目确认 4.4 运行确认结论 5 性能确认 5.1 检查和测试设备运行结果 5.2 性能确认的项目 5.3 各项性能确认 5.4 性能确认的结论 6 验证周期 7 结果评价和建议 验证报告书 1.引言 1.1 验证小组人员及责任 1.1.1 验证小组人员 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 马晓轩 总 工 办 部 长 组 员 严亚娟 技术研发部 部 长 组 员 龚孝宏 生产部 总工程师 组 员 徐俊玲 质量部 部长 组 员 李伟安 质量管部 QC主任 组 员 张峰 生产车间 主 任 组 员 刘洋 设备部 组长 1.1.2 责任： 验证小组组长：负责验证方案起草，验证方案实施及验证全过程的组织和验证报告的完成。 验证小组成员：分别负责方案实施性能确认具体工作。 1