药品批发企业库房变更专项内审.13.docVIP

封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 *****公司 专项内审计划及方案 一、审核目的 通过专项内审，保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。促进本公司质量经管体系的完善并持续改进，检查并纠正本公司质量经管体系实施中的问题，使质量经管体系按照GSP的要求有效实施。资料个人收集整理，勿做商业用途 （确保公司仓库变更后，新库房能够符合新版GSP及附录要求，能够满足公司经营过程中药品储存的需要。? ）资料个人收集整理，勿做商业用途 审核范围 库房设施设备 库房使用经管? 三、审核依据 1、新版GSP及附录有关要求。 2、药品批发企业GSP认证现场检查指导原则 四、审核方法 根据《药品经营质量经管规范》及附录的具体要求，结合实际操作的需要，对库房及设施设备进行审核五、内审时间资料个人收集整理，勿做商业用途 2018年6月底之前完成地址变更（新的库房于2018年7月6日正式更换使用），为了更好的检验新库房在实际运行过程中是否能够符合新版GSP及附录要求和实际操作的需要，公司于2018年7月24、25日，对公司库房及设备进行专项内审。资料个人收集整理，勿做商业用途 内审组组成：公司内审领导