药品企业优良生产实践（GMP）.DOCVIP

TOC \o 1-2 \h \z 优良地生产实践(GMP) 1 一．GMP历史 1 二、GMP分类 3资料个人收集整理，勿做商业用途 三、GMP三大目标要素 4资料个人收集整理，勿做商业用途 四、GMP地基本原则 5资料个人收集整理，勿做商业用途 药品生产质量经管规范（1998年修订） 6资料个人收集整理，勿做商业用途 第一章总则 6资料个人收集整理，勿做商业用途 第二章机构与人员 6资料个人收集整理，勿做商业用途 第三章厂房与设施 7资料个人收集整理，勿做商业用途 第四章设备 8资料个人收集整理，勿做商业用途 第五章物料 9资料个人收集整理，勿做商业用途 第六章卫生 10资料个人收集整理，勿做商业用途 第七章验证 10资料个人收集整理，勿做商业用途 第八章文件 11资料个人收集整理，勿做商业用途 第九章生产经管 12资料个人收集整理，勿做商业用途 第十章质量经管 12资料个人收集整理，勿做商业用途 第十一章产品销售与收回 13资料个人收集整理，勿做商业用途 第十二章投诉与不良反应报告 13资料个人收集整理，勿做商业用途 第十三章自检 14资料个人收集整理，勿做商业用途 第十四章附则 14资料个人收集整理，勿做商业用途 药品生产质量经管规范附录 14资料个人收集整理，勿做商业用途 一、总则 1