YY 0762-2017眼科光学　囊袋张力环.pdf

ICS11.040.70 C40 中华人民共和国医药行业标准 — YY0762 2017 代替 — YY0762 2009 眼科光学 囊袋张力环 — Ohthalmicotical Casulartensionrin p p p g 2017-07-17发布 2018-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0762 2017 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — , 本标准代替 眼科光学 囊袋张力环 本标准与 相比 除编辑性 YY0762 2009 YY0762 2009 修改外的主要技术变化如下: ———修改了规范性引用文件; ———修改了术语和定义中3.1; ——— 、 、 、 、 、 ; 修改了材料生物相容性 功能弹力 均匀性 尺寸 萃取 灭菌的要求 ——— 、 、 、 、 ; 修改了功能弹力测试 形变量和应力测量 萃取实验 眼科植入试验 无菌试验方法 ———修改了标签和使用说明书; ———增加了屈服限试验方法; ———增加了生物相容性试验的供试液制备方法标准。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口( / / )。 SACTC103SC1 : 。 本标准起草单位 浙江省医疗器械检验院 : 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 张莉 冯勤 陈献花 文燕 郑建 贾晓航 王敏珠 夏忠诚 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: