实验室质量控制措施.pdfVIP

实验室质量控制措施 实验室是专门从事检验测试工作的实体， 其工作的最终成果是检测报告。 为 了确保检测数据的准确可靠， 以保证检测报告的质量， 所以必须有一个质量控制 过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。 从而对这些因素 采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 实验室质量控制 可以选用的质量控制方法通常有以下几种： a ）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b ）参加实验室间比对实验或能力验证计划； c ）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d ）对存留物品进行再检测； e ）分析一个物品不同特性结果的相关性； f ）其他有效的技术核查方法。 质量控制的目的： 监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。 为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证： 1.实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准 执行。 2.实验室内部技术质量控制： 也就是检验人员的检验技术控制， 具体方法有： （1）标准物质（样品）盲样检测： 由检测人员对标准物质（样品）盲样检 测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 （2 ）样品复测： 某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同 参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （3 ）人员比对： 由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两 次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （4 ）样品不同特性的相关性检验： 同一样品的某些参数之间往往有一定的 内在联系，对这些参数的检测结果进行比较， 亦可作为判断检测结果可靠性的方 式之一，若相关参数检测结果相互矛盾， 应查找原因，对有疑问的项目进行复测， 使相关参数间的关系趋于合理。 3.第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。 首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理 （1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。 对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。 （2 ）采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无 独立质量保证、 我们又对其质量无法实施检查或验证、 不能证实其质量符合要求 的，不得采购。 （3 ）标准物质存储：标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设 施时，标准物质的存放环境、 存放条件应符合规定要求和安全要求， 并对标准物 质存放场所做出明显标志。 （4 ）标准物质使用：使用标准物质，必须进行领用登记，并对其质量进行 跟踪记录；标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的 环境中，存放要求有序整齐，严禁变质、污染。 标准物质使用应按登记表做好使用、 消耗记录，并按说明书规定的条件使用， 标准物质只准取出不准倒回。 4 、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。供 检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容，但它却直接影响检测质量。 实验室质量保证和质量控制 实验室质量保证 —— 为保证分析结果能满足规定的质量要求， 所必须的有计 划的、系统的、全面管理的策略和手段。 实验室质量控制 —— 采用有效的质量控制措施， 消除或控制误差， 确保实验 室分析结果在可接受的误差范围内的技术活动，是质量保证的重要环节。 实验室质量控制组成 —— 实验室内质量控制和实验室间质量控制。 1.实验室要对哪些内容进行质量控制？ 分析方法的质量控制； 实验室人员的质量控制；