肺癌脑转移诊治.PPT

Iuchi T, Shingyoji M, Sakaida T, et al. Lung Cancer, 2013, 82(2):282-287 * 一项吉非替尼单药治疗EGFR基因敏感突变的肺腺癌伴脑转移患者的Ⅱ期研究 PD （挽救性放疗） R 毒性 若经TKI治疗后颅外转移灶消失，则中止使用TKI，并可继续进行必要的放射治疗 结 论 吉非替尼单药对于肺腺癌脑转移有着较好的疗效 EGFR 19号外显子缺失突变的患者较EGFR 21号外显子L858R突变的患者预后更好 Iuchi T, Shingyoji M, Sakaida T, et al. Lung Cancer, 2013, 82(2):282-287 * 所有患者 19号外显子缺失突变 21号外显子L858R突变 患者例数 41 23 15 CR 13（31.7%） 10（43.5%） 3（20.0%） PR 23（56.1%） 13（56.5%） 9（60.0%） CR + PR 36（87.8%） 23（100%） 12（80.0%） SD 4（9.8%） 0（0.0%） 3（20.0%） PD 1（2.4%） 0（0.0%） 0（0.0%） 吉非替尼单药治疗组（n=41）总体的ORR为87.8% 19号外显子缺失突变组（n=23）的ORR为100% 21号外显子L858R突变组（n=15）的ORR为80% 脑转移灶缓解情况 Iuchi T, Shingyoji M, Sakaida T, et al. Lung Cancer, 2013, 82(2):282-287 * 颅内无进展生存期（iPFS） 吉非替尼单药治疗组（n=41）总体的中位iPFS为14.5个月 19号外显子缺失突变组（n=23）的iPFS为17.5个月 21号外显子L858R突变组（n=15）的iPFS为10.2个月（P=0.003） Iuchi T, Shingyoji M, Sakaida T, et al. Lung Cancer, 2013, 82(2):282-287 * 至挽救性放疗的时间 吉非替尼单药治疗组（n=41）总体的中位值为17.9个月 19号外显子缺失突变组（n=23）的中位值为18.4个月 21号外显子L858R突变组（n=15）的中位值为13.1个月（P=0.196） Iuchi T, Shingyoji M, Sakaida T, et al. Lung Cancer, 2013, 82(2):282-287 * 确诊脑转移后的生存期（OS）（主要终点） 截止至末次随访，24例患者仍存活。6个月，1年和2年的总生存率分别为97.6%，91.9%和48.6。 吉非替尼单药治疗组（n=41）总体的中位OS为21.9个月 19号外显子缺失突变组（n=23）的OS为30.3个月 21号外显子L858R突变组（n=15）的OS为19.8个月（P=0.025） BRAIN研究：全脑放疗（WBI）+化疗对比埃克替尼治疗伴脑转移的EGFR突变的晚期NSCLC的Ⅲ期研究 主要终点: 颅内无进展生存时间(iPFS) 次要终点: 无进展生存时间(PFS) 颅内客观缓解率(iORR)； 总生存(OS) 安全性和耐受性 PFS Wu YL,?et al.?2016 WCLC?Abstract?PL03.05 伴脑转移的晚期NSCLC EGFR 突变阳性 既往未接受过EGFR TKI治疗 脑转移灶≧3个 18-75 岁 预期生存时间≧12 周 ECOG评分0-1 R 1：1 埃克替尼组 125mg tid WBI 组30GY/3GY/10F ±化疗 iPFS WBI+ 埃克替尼/化疗 埃克替尼+ 化疗 埃克替尼 125mg tid 生存者 继续随访 颅内 颅内+颅外 PD PD PD 颅外 颅内 颅外 OS * 主要终点: iPFS 6 月 12 月 47.0% 43.0% 72.0% 48.0% △24% △4% 0 5 10 15 20 25 时间(月) iPFS(%) 0 20 40 60 80 100 组别 WBI 埃克替尼 N 73 85 事件 34 46 中位(月，95% CI) 4.8(2.4-7.2) 10.0(5.6-14.4) P 0.014 HR(95% CI)=0.56(0.36-0.90) 30 N 64 94 97 61 20 137 112 46 93 57 8 132 26 145 13 HR(95% CI) 0.80(0.40-1.61) 0.43(0.22-0.80) 0.47(0.25-0.87) 0.69(0.34-1.40) 2.17(0.24-19.38