CNAS授权签字人考核资料.pptVIP

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  • 2019-08-10 发布于湖北
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不确定度评定 1 不确定度评定的流程 2 具体列举一个测试项目不确定度的评定 3 什么项目需要评估不确定度,什么情况下需要评估不确定度 4 不确定度和误差的区别 设备维护保养及状态 1 仪器设备准确度和溯源性要求 在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度; 对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准计划; 包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证实其满足标准/规范/规程的要求; 仪器设备在每次使用前要进行检查。 2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处臵执行相关管理程序,操作人员必须认真做好仪器设备的使用和维护记录; 设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生变化; 设备若脱离实验室的直接控制,应确保设备返回合,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。 (校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。 设备维护保养及状态 3. 仪器设备的故障处理 出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。 实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响,并执行相关管理程序。 4 仪器设备校准状态标识 校准状态标志:(1)绿色:满足或符合使用要求;(2)黄色:限制使用,要求给出限制范围;(3)红色:停止使用,封存或故障。 设备维护保养及状态 5期间核查 对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。 6 正确使用校准因子 当校准产生一组修正因子时,应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。 7 保护校准状态 检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。 记录、报告核查程序 1. 技术记录的要求 (1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈; (2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现; (3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识; (4)技术记录应按规定的时间保存; (5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并按照特定任务分类识别; (6)记录中出现错误时,应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。 记录、报告核查程序 2 报告或证书的要求 有相关管理程序对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发)、发送、修改、存档做出了规定: 实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度; 实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的结果,并符合方法中规定的要求; 结果报告是检测/校准活动的最终成果,既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息,也要求包括检测/校准方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽样、意见和解释的附加信息; 为内部客户或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得; 记录、报告核查程序 2 报告或证书的要求 检测或校准工作被分包时,分包方应向发包方出具证书或报告,原件 交客户,发包方留存副本; 结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权),由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时,应注意保密; 当证书中包含意见和解释时,应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注; 结果报告中应具有责任免除的声明,以保护实验室的正当权益,诸如“未经本实验室书面授权,不得部分复制(全部复制除外)本报告/证书”,“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”,“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效”等。 对已发的报告和证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料调换的形式,并包括如下声明:“对检测报告(或校准证书)的补充,编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时,应有唯一标识,并注明所替代的原件。 MATTEL CONFIDENTIAL/MAY C

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