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设施设备报告与维护管理制度
1、目的：为加强设施设备的保管与维护工作，保证药品储运环节的质量安全，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（2012版）。
3、适用范围：本制度适用于本公司用于储存、养护、运输的设施设备的保管及维护管理。
4、职责：质量管理部、储运部对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1. 公司库房根据《药品经营质量管理规范》（2012版）规定配备相应的储存、运输设施设备。
5.2. 质量管理部负责对库区储存运输设备统一编号管理，建立设备档案，如：空调、抽风机、温湿度记录仪、温度记录仪、冷库、车载冷藏箱、保温箱等。
5.3. 质量管理员负责指导储运部岗位人员开展设施设备的保管、使用、检查及清洁维护等工作；对库区设施设备的管理工作进行监督检查。
5.3.1. 质量管理员对待验区、收货场所、退货区、不合格品区、合格品储存区域、出库复核区、发货区以及相关辅助区域每周进行检查，对不符合要求的提出整改意见，要求责任人员落实整改。
5.3.2. 保管人员负责用于储存的设施设备的管理工作，包括：货架货垫、遮光窗帘、换气扇、除湿机、灭蚊虫灯、纱网、挡鼠板、鼠笼、灭火器及消防设施、照明设备、拼箱发货区域复核装箱台及相关设备、作业场所、物料存放场所。
5.3.3．养护员负责药品养护设施设备的管理工作，包括：空调、温湿度记录仪、温度记录仪、冷库等。同时指导保管员合理储存与作业。
5.3.4. 冷库管理员负责冷藏药品管理设施设备：冷库、冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等设备的管理工作；
5.3.5. 运输司机负责运输车辆的日常维护和保养工作。
5.4. 设备维修保养基本要求：
5.4.1. 加强设备的维护保养工作，必须坚持“预防为主”的原则，做到正确使用，精心维护，使设备处于良好状态，保证设施设备的长期、安全、稳定运转，以满足各项工作的需求。
5.4.2. 设备使用操作人员必须严格执行设备使用操作规程，正确使用和维护好设施设备。未掌握操作规程的人员不得使用设备。
5.4.3. 设备的使用人员随时注意观察设备运转情况，发现隐患要及时处理，并向部门领导及质量管理部汇报。
5.4.4. 设备主要进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作，并做好清洁、润滑和紧固工作。?
5.5. 各岗位人员对设施设备进行每周一次的检查、清洁和维护工作，建立设施设备检查、清洁与维护记录。记录按要求填写并报质量管理部存入设施设备管理档案，相关记录保存5年。?
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