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冷链培训知识考核
姓名/部门: 得分:
一、填空题(每格4分,共60分)
疫苗从生产厂家到各级储存运输单位和基层接种点的各个环节,都配备冷藏、保冷设备,这一系列设备就称为 冷链 。
冷链运输需 全程 温度监控。
疫苗批发企业应采用 自动温度记录仪 对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
冷库应配有自动 监测 、 调控 、 显示 、 记录 温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装 双路 电路,备用制冷机组。
疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度 检测 并记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发货)单位、数量、批号及有效期、启运和到达的 时间 、启运和到达时疫苗 储存 温度和 环境 温度、运输过程中的温度变化、运输工具 名称 和接送疫苗人员签名。
疫苗批发企业每年应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行 验证 温度保持
在 2-8度 之间。
二、选择题(每条有1个或多个答案,每条5分,共40分)
1、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求( AB )
A.标明“免费”字样
B.卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业的质量服务电话
D.疫苗批发企业的质量服务电话
2、 疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是( A )
A.省级疾病预防控制机构
B.社区预防保健机构C.个人
D.县以上疾病预防控制机构
3、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供( E )
A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章
4、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有( ABC )A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D.符合属地疾病控制中心的其他要求
5、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应( ABCD )
A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.不得自行处理C.报告所在地县以上卫生主管部门
D.报告所在地县以上药品监督管理部门
6、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有( ABC )
A.警告、责令限期改正 B.罚款、责令停产、停业
C.吊销生产或经营许可证 D.没收库存疫苗
7、关于冷藏药品的收货、验收,下列说法正确的是( ABC )
A .冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中。
B.不得置于露天、阳光直射。
C.不得在其它可能改变周围环境温度的位置。
8、关于冷藏药品在库储存管理,下列说法正确的是( AC )
A.按品种、批号分类堆垛,药品堆垛应留有一定距离。
B.药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于10厘米,与库房内控温设备的间距不小于10厘米,与地面的间距不小于30厘米。
C.应按规定进行养护检查,如发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,根据检验结果处理。
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