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主要内容 来得时的药理特性--长效基础胰岛素 临床循证医学 与预混人胰岛素比较(LAPTOP研究) 从各种治疗转为来得时,剂量调整方案研究(AT.LANTUS研究) 来得时与亚莫利联合治疗(“一次服药,一次注射”研究) 注射时间灵活性的研究 总结 来得时?的药理学特性 来得时?(甘精胰岛素)的结构 A21位的天门冬氨酸被甘氨酸所取代 B链的C端加了两个精氨酸 因此称为“甘精胰岛素” 来得时?的作用机制 吸收谱 – 手臂/ 大腿 / 腹部 2型糖尿病口服药失效时 来得时+口服药与 每天二次预混胰岛素相比 (LAPTOP研究) LAPTOP (Lantus? + Amaryl? + metformin vs. premixed insulin in Patients with Type-2 diabetes mellitus after failing Oral treatment Pathways) LAPTOP研究 LAPTOP研究 来得时+ OADs与每天二次预混胰岛素相比(LAPTOP研究) LAPTOP研究-- HbA1C LAPTOP研究--达标无夜间低血糖 LAPTOP研究--FBG LAPTOP研究--低血糖事件 LAPTOP研究--胰岛素剂量 全天血糖谱(LAPTOP研究) 来得时+OADs与每天二次预混胰岛素相比(LAPTOP研究) AT.LANTUS –一项大型的研究 AT.LANTUS – 目的 AT.LANTUS:是对血糖控制进行的大型研究 2型糖尿病剂量调整方案 AT.LANTUS AT.LANTUS: 低血糖事件发生率 NPH转为来得时 AT.LANTUS :亚组分析 从预混胰岛素转换为来得时 从预混胰岛素转换为来得时 AT.LANTUS :对所有2型糖尿病人群的研究结论 研究设计 患者(n=448)随机接受: 基线特征 一次服药,一次注射 每天一次口服亚莫利,一次注射来得时能很好地控制2型糖尿病患者的血糖,有效降低HbA1c 与NPH相比,来得时能显著地减少低血糖的发生 每天一次口服亚莫利,一次注射来得时给2型糖尿病患者提供了一个非常方便的治疗方案 来得时?(甘精胰岛素)灵活的给药时间 2型糖尿病来得时联合亚莫利治疗早晨注射vs睡前注射 相同的疗效和低血糖 联合亚莫利,早晨注射来得时vs睡前注射来得时 来得时联合亚莫利,早晨注射 vs 睡前注射 来得时联合亚莫利,早晨注射vs 睡前注射:HbA1C 来得时联合亚莫利,早晨注射vs 睡前注射 联合亚莫利,早晨注射来得时vs睡前注射来得时 来得时无论早晨或睡前注射联合亚莫利都能良好的控制血糖,有效降低HbA1c 两组夜间低血糖、症状性低血糖和严重低血糖相似 来得时灵活的注射时间(早晨或睡前)使治疗更灵活 来得时?唯一的24小时基础胰岛素类似物 来得时?临床益处总结: 24周研究结束时,两组的HbA1c都较基线有明显的下降,但两组间HbA1c的下降程度相似,组间无统计学差异。 两组血糖控制相似,但在低血糖的发生方面明显不同。 在症状性低血糖的发生率上,无论是患者的比例,还是事件数,来得时都比NPH明显减少。 来得时和NPH组起始的胰岛素剂量约10IU,研究结束时两组的平均剂量约32IU左右,无统计学差异。 来得时刚注册时,其注射时间是在傍晚。随后进行了一些研究评价了不同时间注射来得时的疗效和安全性。 这个研究结果显示: 每天一次口服亚莫利,一次注射来得时能很好地控制2型糖尿病患者的血糖 与NPH相比,来得时能显著地减少低血糖(症状性低血糖,严重低血糖和夜间低血糖)的发生 每天“一次服药,一次注射”的治疗方案给2型糖尿病患者提供了一个非常方便的治疗方案 Busch K et al, 4001 Study Group. Diabetes. 2003; 52(Suppl 1):A443. Abstract 1918-PO 这是在2型糖尿病患者中联合亚莫利治疗,比较早晨注射来得时和睡前注射来得时的研究。 Standl E, Maxeiner S, Schweitzer MA, and the HOE901/4009 Study Group. Morning versus bedtime insulin glargine in combination with glimepiride: no difference in incidence of nocturnal hypo
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