合理选择 监控质量指标.ppt

质量指标 quality indicator 一组内在特征满足要求的程度的度量？？。 注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出？？百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）等或用六西格玛级别。 注2：质量指标可衡量一个机构满足用户需求的程度和所有运行过程的质量。 例：若“要求”为实验室接收的所有尿液样本未被污染，则收到受污染的尿液样本占收到的所有尿液样本（此过程的固有特性）的百分数就是此过程质量的一个衡量指标。 3.22质量目标 quality objective 　　在质量方面所追求的目的。 注1：质量目标通常依据实验室的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 * 4.14.7 质量指标 　　实验室应建立质量指标以监测和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。 例如：不可接受样本的数量、受理时和/或接收时错误的数量、修改报告的数量。 　　应策划监测质量指标的过程，包括建立目标、方法、解释、限制、措施计划和监测周期。 　　应定期评审质量指标以确保其持续适宜。 注1：监测非检验程序的质量指标，如实验室安全和环境、设备和人员记录的完整性，以及文件控制系统的有效性等，可以提供有价值的管理信息。 注2：实验室宜建立质量指标，用于系统监测和评估实验室对患者医护的贡献（见4.12）。 　　实验室在咨询用户后，应为每项检验确定反映临床需求的检验周期（周转时间？）。实验室应定期评审是否满足其所确定的检验周期（周转时间？）。 * * 当建立质量指标时要考虑的输入包括： 客户关心的问题 哨兵事件 社会目标 安全 效率 患者中心 时效性 效益 公平性 实验室安全隐患 对于患者的高风险 易发生故障的检测 需要干预的 工作流程的路径 QSEs（质量管理体系要素） 组织战略计划 可用资源 可行性 * 操作性（实用性）定义 监控识别 指标的目的 授权 范围 数据收集策略 明确每个人的责任 测量的频次 数据来源 抽样计划 域名地址 验证研究 外部参考 计算和数据处理（操作） 表格呈现 设定目标/阈值 基线数据 行业对比（标杆） 风险评估 * 实施 初步试验 收集数据 解释 分析数据 排列图，柏拉图，主次因素分析法 控制图 柱图 形成规则并执行 连续监测、停止监测 识别改进机会 补救措施（纠正） 原因分析 纠正措施 质量改进策略 * * * 半途而废事例：东西院转送标本事例 长效机制事例：试剂开瓶签名事例 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 广东中山/lingqiubj@ 合理选择、监控质量指标  ——持续改进实验室质量 广东中山/lingqiubj@ * CLSI GP35-P 2013-10-25 ISO 15189:2012(E) 2013-10-25 广东中山/lingqiubj@ * ISO 15189:2012(E) 质量指标的选择 实验全过程,全方位 季度、月度质量汇总分析 TAT/年度分析 实验前 标本周转时间（采集 接收），送检正确率 不合格标本率/种类分析 血培养污染率/年度分析 患者标本标识错误率 广东中山/lingqiubj@ * 2013-10-25 质量指标的选择 实验中 室内质控失控率、失控处理率、签审评估率/年度评审覆盖率、合格率、失控率分析、CV%变化趋势分析 能力验证失控率、失控处理率/年度评审覆盖率、替代方案执行率、合格率、失控率 实验室内比对 广东中山/lingqiubj@ * 2013-10-25 质量指标的选择 实验后 危急结果通知率/年度分析 危急回报有效率评估 复检率（镜检复检） 自动审核率 报告修改率 广东中山/lingqiubj@ * 2013-10-25 质量指标的选择 试剂、仪器、耗材 证照审核情况 成本分析 新增试剂、仪器数量 各类仪器设备校准数量 实验室环境和安全 水、电安全 定期巡检（日、季度） 实验温度湿度,纯水 广东中山/lingqiubj@ * 2013-10-25 质量指标的选择 LIS 数据传输准确性验证 程序升级数量 仪器与LIS数据传输状态 主要故障情况 员工档案及培训 员工档案完整性及更新情况 上岗、轮岗、通用培训及授权人数 新员工轮训合格状态 广东中山/lingqiubj@ * 2013-10-25 质量指标的选择 客户服务 投诉、