HR+Her2_晚期乳腺癌的治疗选择.ppt

内脏危象：是指严重的器官功能障碍，可通过患者症状和体征、实验室结果以及病情发展较快几个方面进行评估。内脏危象不仅是内脏存在转移，更意味着重要的内脏问题导致临床治疗需更快速地采用有效方案。 继发内分泌耐药：是指术后辅助内分泌治疗过程中，治疗时间大于2年后出现复发转移，辅助内分泌治疗结束后12个月内出现复发转移，或转移性乳腺癌一线内分泌治疗时间大于6个月出现疾病进展。 ESMO、ASCO和ABC指南除非需要快速缓解或者怀疑内分泌治疗耐药 对于含紫杉类的联合方案，仅有TX和TG方案有明显生存获益证据 TG的数据，jco 经过最佳一线治疗获得缓解的患者应该考虑合理的维持治疗。一线选用单药的，可以继续该药治疗至疾病进展；一线选用联合化疗的，如果因为不良反应不能继续联合化疗，可以考虑原联合方案中其中一种单药迸行维持治疗，以尽量延长疾病控制时间。 对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，虽然没有临床试验数据支持，但是无论欧洲ESMO的ABC指南，还是国内的CABC指南都指出内分泌维持治疗，是一个合理选择 维持治疗再提全程管理 近年来随着乳腺癌诊疗技术的发展，晚期乳腺癌患者的 5 年生存率明显提高，特别是激素受体阳性的乳腺癌，因而临床上已经逐渐接受将乳腺癌作为“慢性病”管理的理念，进而提出了晚期乳腺癌全程管理治疗模式。 首先能用内分泌治疗，就不用化疗，强调尽量推迟开始使用化疗的时间。化疗可根据情况，选择联合化疗或单药序贯化疗，不仅要考虑一线化疗方案，还应考虑一线治疗有效后的维持化疗。 一项综合了2项研究的联合分析将绝经后晚期乳腺癌妇女随机分为芙仕得250mg组和瑞宁得1mg组，主要终点为至肿瘤进展时间TTP。这2项研究分别为0020和0021研究。 0020研究是一项开放式的研究，患者来自欧洲、澳大利亚和南非；0021是一项双盲的研究，患者来自北美地区。 研究中的患者为激素敏感性绝经后晚期乳腺癌妇女，既往因晚期疾病接受激素治疗后复发或疾病进展，或接受非甾体类抗雌激素辅助内分泌治疗后复发。 安全性方面，芙仕得耐受性良好，不良事件数发生率与瑞宁得相似，多数不良事件都轻微且短暂。其中，芙仕得组的关节疾病发生率明显更少。 主要终点指标TTP的结果 首先通过CONFIRM研究说明500mg相比250mg，在不良事件方面没有临床显著性差异。 氟维司群250mg与阿那曲唑1mg疗效相似，氟维司群关节疾病发生率明显更少，安全性良好 500mg较250mg显著降低进展风险20%，500mg较250mg延长4.1月总生存 Palb抑制剂国内没有药 China-confirm 除非需要快速缓解或者怀疑内分泌治疗耐药 病例介绍 右肝（S8） 右肝（S8） 治疗前 65mm 55mm 2周期 48mm 37mm 缩小29% SD 4周期 30mm 28mm 缩小52% PR 病例介绍 右肝（S8） 右肝（S8） 治疗前 65mm 55mm 2周期 48mm 37mm 缩小29% SD 4周期 30mm 28mm 缩小52% PR 6周期 25mm 27mm 缩小57% PR 病例介绍 右肝（S8） 右肝（S8） 治疗前 65mm 55mm 2周期 48mm 37mm 缩小29% SD 4周期 30mm 28mm 缩小52% PR 6周期 25mm 27mm 缩小57% PR 8周期 25mm 27mm 缩小57% PR 全程管理治疗模式—维持治疗 化疗维持治疗 原方案维持：吉西他滨 换药维持：卡培他滨 内分泌维持治疗 AI 氟维司群 后续治疗的选择 内分泌维持治疗？ （1）原发灶与转移灶HR(+) 比例（50%-75%） （2）毒副反应轻、方便 （3）无内脏危象 化疗维持治疗？ （1）临床研究数据多 吉西他滨 （2）依从性 维持治疗 虽然缺乏临床试验数据，但对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者化疗后的内分泌维持治疗，是一个合理选择。 后续治疗的选择 内分泌维持治疗？ （1）原发灶与转移灶HR(+) 比例（50%-75%） （2）毒副反应轻、方便 （3）无内脏危象 化疗维持治疗？ （1）临床研究数据多 吉西他滨 （2）依从性 内分泌耐药 内分泌敏感 继发内分泌耐药的定义 备注：耐药性具有连续性，这些定义主要适合临床试验，不一定适合临床实践。 继发性（获得性）内分泌耐药 辅助内分泌治疗2年 且结束12个月内复发 原发性内分泌耐药 辅助内分泌治疗2年内复发 Cardoso F, et al. Annals of Oncology. 2014 Sep 18 [Epub]; 一线内分泌 PD≥6个月 继发性（获得性）内分泌耐药 原