2018年药品不良反应监测报告培训教学文案.pptVIP

临床药学室 赵 森;药品不良反应的概念;药品不良反应可能的原因;药物因素;药品不良反应分型;药品不良反应的机理;;医院开展ADR监测的优势;降低血脂;ADR对促进合理用药的实例;ADR监测为遴选，整顿和淘汰药品提供依据;; （中华人民共和国卫生部令81号） 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。 部长?????陈竺?　 二○一一年五月四日;第十三条　药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十九条　药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表1）并报告。;第二十一条??药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 第六十七条??本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督