- 5
- 0
- 约2.26千字
- 约 60页
- 2019-08-22 发布于天津
- 举报
GCP与药物临床试验机构资格认定 ;SFDA药品认证管理中心职能;省卫生厅(局);申请认定资格的条件;现场检查程序;GCP;GCP;GCP;GCP;GCP;GCP;GCP;GCP-研究者的职责;GCP-研究者的职责;GCP-研究者的职责;GCP-研究者的职责;GCP;药物研究监督相关文件;《药品临床研究的若干规定》;统计分析数据集的选择;统计分析数据集的选择;统计分析数据集的选择;紧急预案;质量保证的实施——
质量保证环节:研究者QA、数据管理
监查、稽查、
质量保证措施:合格的研究人员
科学的试验设计
标准的操作规程
严格的监督管理
质控:所有数据完整、准确、真实、可靠
记录:所有观察结果和发现及时
您可能关注的文档
最近下载
- 发酵食品加工工艺:葡萄酒生产技术PPT教学课件.pptx
- 沪科黔科版综合实践活动二年级上册全册教案教学设计.pdf
- 汽车吊吊装作业安全监理实施细则(最新版).docx VIP
- 2020ACLS学员课课前测试中文版试题+答案.pdf VIP
- 内审员审核技巧培训课件.ppt VIP
- 2025-大唐光伏发电工程标杆造价指标.docx VIP
- 26春三年级下册语文《第1-8单元基础默写单含答案》.pdf VIP
- 老年人误吸的预防培训课件.pptx VIP
- 管道回填压实度检测规范(新版).docx VIP
- (高清版)-B-T 5338.1-2023 系列1集装箱 技术要求和试验方法 第1部分:通用集装箱》.pdf VIP
原创力文档

文档评论(0)