低分子肝素市场分析浙江.docxVIP

PAGE PAGE 1 肝素类药物市场分析 TOC \o 1-3 \h \u 18288 一、 肝素类药物概述 2 29124 1． 肝素类药物简介 2 27375 2． 用途 2 23403 二、 政策支持 2 26801 三、 产品前景 2 3233 1． 庞大的患者消费群体 2 17844 2． 肝素临床应用的不断进展 3 21316 3． 肝素及衍生物药物市场的发展 3 18928 四、 市场情况 3 27334 1． 国际市场情况 3 4319 2． 国内市场情况 4 32561 五、 市场竞争格局 4 25366 1． 批文情况 4 30920 2． 批文的特点 4 18881 3． 竞争格局 5 24086 4． 低分子肝素钙市场情况 5 4877 5． 低分子肝素钙前景 6 18230 六、 浙江市场 6 30397 1． 低分子肝素钙浙江招标情况 6 29845 2． 浙江市场现状 6 17528 七、 产品运作思路 6 27771 1． 招标阶段 7 4510 2． 开标后目标 7 24092 3． 市场开发及维护 7  肝素类药物概述 肝素类药物简介 肝素，是一种广泛存在于人和哺乳动物组织中的生物活性物质，在化学上属于天然黏多糖类物质，其化学结构由右旋葡萄糖醛酸和右旋葡萄糖胺交替连接而成，分子量分布5,000－30,000，平均分子量20,000。肝素是世界上迄今为止人类已知的分子结构最复杂的有机化合物，为保证药源安全性，各主要国家《药典》均规定，凡用于人类治疗的肝素只能来源于健康生猪的小肠粘膜。 低分子肝素，是肝素原料药通过化学或酶方法降解获得相对分子量较小的肝素，通常分子量小于8000D。“低分子肝素”分为：依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、汀肝素钠、帕肝素钠五种。目前，国内只有依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、低分子量肝素钠、低分子量肝素钙。 表1、普通肝素与低分子肝素区别 用途 具有抗凝、抗血栓功能。抑制凝血酶原激活物和凝血酶的形成和活性，从而通过抑制血小板的粘附和聚集，间接影响血小板内凝血因子的释放，所以它在人体内和人体外都有抗凝血作用。 政策支持 近年来，我国政府一直高度重视生物医药产业的发展，给予了强有力的政策支持。国家制定的《国民经济和社会发展十三五纲要》明确提出生物医药列为“十三五”期间重点发展的七大领域之一；国务院颁布的《中国制造2025》明确把生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一。肝素类药物作为生物提取药品，属于国家鼓励类的投资项目，前景可期。 产品前景 肝素类药物作为经典的抗凝、抗血栓药物，在医药市场上占有重要地位，市场需求潜力巨大，主要原因在于： 庞大的患者消费群体 随着人口老龄化程度日益加剧，人们生活环境和膳食习惯的变化，全球心脑血管疾病的发病和死亡率正逐年增高。据WHO统计，近年来，全球心脑血管疾病每年平均夺走约2000万人的生命，占世界总死亡人数的30%，成为人类健康的头号大敌。国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2013》显示，目前我国心血管病患者约有2.9亿人，发病人数仍在持续增加。心血管疾病是我国居民最主要的死亡原因，每年约有350万人死于各类心血管病。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一，肝素类药物在医药市场上占据重要地位，其市场需求十分强劲。 肝素临床应用的不断进展 随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究，其潜在的作用不断被发掘，如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等，其临床显示出许多新的用途及功效，从而获得了日益广泛的应用。 肝素及衍生物药物市场的发展 以低分子肝素为代表的肝素衍生物药物，为肝素类药物的最高端产品，是市场增长最快的一类药物，其市场规模不断扩大，销售总额占肝素类药物市场份额90%以上。低分子肝素制剂有关专利陆续到期，未来，低分子肝素制剂市场格局将会进一步发生变化，随着仿制药上市，不排除肝素制剂价格进一步降低的可能性，仿制药价格的下降会在一定程度上刺激总需求的增加。 市场情况 国际市场情况 2015年，全球肝素市场已达到125.8亿美元，同比上一年增长了11.10%。其中世界七大药市肝素原研药占据了四分之一的市场。赛诺菲、山德士的依诺肝素、辉瑞、卫材、桔生和葛兰素史克的达肝素钠占据了主要份额。 近年来低分子肝素钙份额上升，低分子肝素钠份额下降趋势明显。这是由于低分子肝素钙在同等剂量下抗凝效果更好，且较少出现皮肤瘀斑。低分子肝素钙皮下注射后，不减少细胞间毛细血管的钙胶质，也不改变血管通透性，基本上克服了肝素钠皮下注射易致出