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临床实验室管理办法释 义 其他国家的标准 美国国会的临床实验室改进法案修正案1988（简称CLIA88） 法国政府也于1999年11月发布了NOR：MESP9923609A《关于正确实施医学生物分析实验的决议》。 ISO/DIS 15189《医学实验室——质量和能力的具体要求》 我国临床实验室在管理上存在的问题 没有项目和技术的准入标准和制度? 某些医疗机构临床实验室的设置混乱，检验项目重复??? 我国临床实验室在管理上存在的问题 基层实验室不参加室间评价活动 室内质控开展尚不普遍、不经常、不自觉 室内质控的方法不规范，没有起到真正控制检验质量的目的 我国临床实验室在管理上存在的问题 实验室管理尚存在不科学、不到位的现象，分析前、分析中及分析后的检验质量保证尚比较薄弱 我国临床实验室在管理上存在的问题 检验人员的准入没有标准和规定 实验室的设置、环境、仪器和设备无法满足检验结果对质量的要求 实验室对生物安全的重要性认识不足，缺乏自我保护意识 我国临床实验室在管理上存在的问题 对临床实验室监督管理的法律体系不完整，监督体系不健全； 制定《办法》的基本思路 明确临床实验室定义和服务内容以及确定监督管理的主体和管辖范围 规范临床实验室的科学管理 制定《办法》的基本思路 强调临床实验室的安全管理 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻和实施《临床实